NAFTIFINA ATB 10 mg/g

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

NAFTIFINUM

Доступна з:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Код атс:

D01AE22

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NAFTIFINUM

Дозування:

10mg/g

Фармацевтична форма:

CREMA

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Огляд продуктів:

5752/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5752/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI
NAFTIFINĂ ATB 10 MG/G CREMĂ
Clorhidrat de naftifină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
-
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este Naftifină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Naftifină Atb
3.
Cum să utilizaţi Naftifină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Naftifină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NAFTIFINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naftifină Atb conţine clorhidrat de naftifină.
Face parte din grupa antifungice pentru uz topic, alte antifungice de
uz topic.
Naftifină Atb este indicat la adulţi şi adolescenți cu vârsta
peste 12 ani, în tratamentul micozelor
pielii şi pliurilor cutanate (
_Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis)_
şi al onicomicozelor cauzate
de
_Trichophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Tricophyton
tonsurans, Microsporum _
_canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Epidermophyton
floccosum _
şi
_Candida _
_albicans._
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAFTIFINĂ ATB
NU UTILIZAŢI NA

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5752/2013/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Naftifină Atb 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, alcool cetilic 70
mg
ș
i alcool cetostearilicpentru un
gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă omogenă de culoare albă, fără aglomerări de particule, cu
miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Naftifină Atb este indicată la adulţi şi adolescen
ț
i cu vârsta peste 12 ani, în tratamentul micozelor pielii şi
pliurilor cutanate (
_Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis_
) şi al onicomicozelor provocate de
_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton
tonsurans, Microsporum canis, _
_Microsporum audouini,Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum_
şi
_Candida albicans. _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Naftifină Atb se aplică o dată pe zi, prin masaj uşor pe zona
afectată şi zona înconjurătoare. Zona afectată
se curăţă şi se usucă înainte de aplicarea cremei.
Dacă nu apare ameliorarea simptomatologiei după patru săptămâni
de tratament, se recomandă
reevaluarea diagnosticului de către medic.
Se spală mîinile după fiecare aplicare.
Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost
stabilite.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la naftifină sau la oricare dintre excipienţi.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Naftifină Atb se va aplica numai la nivelul pielii şi unghiilor.
Se va evita contactul cu ochii, nasul, gura sau alte mucoasesau cu
zone cutanate care prezintă solu
ț
ii de
continuitate.
Se va evita aplicarea cremei sub pansamente ocluzive, bandaje sau
împreună cu alte creme sau unguente
fără acordul medicului.
În cazul iritării sau sensibilizării