NaCl 20% B.Braun sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Chlorure de Sodium 2 g/10 ml

Доступна з:

B. Braun Melsungen AG

Код атс:

B05XA03

Фармацевтична форма:

Solution à diluer pour perfusion

Адміністрація маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтична области:

Sodium Chloride

Огляд продуктів:

CTI Extended: 127967-01

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

1984-07-25

інформаційний буклет

NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
NACL 10 % B. BRAUN, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
NACL 20% B. BRAUN, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Chlorure de sodium
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que NaCl 10 % (20 %) B. Braun et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NaCl 10
% (20 %) B. Braun ?
3.
Comment utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NACL 10 % (20 %) B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce médicament est une solution concentrée de chlorure de sodium
destinée à une supplémentation en
sel. Après dilution dans une solution pour perfusion, il vous sera
administré au moyen d'un petit tuyau
inséré dans une veine (goutte-à-goutte).
Vous recevrez NaCl 10 % (20 %) B. Braun comme supplémentation en sel
si vous :

avez un taux faible de sodium ou de chlorure dans le sang

perdez des sels alors que vous retenez le liquide
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NACL 10
% (20 %) B. BRAUN ?
N’UTILISEZ JAMAIS NACL 10 % (20 %) B. BRAUN :

si vous avez un taux trop élevé de sodium ou de chlorure dans votre
sang.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Contactez votre médecin avant d'utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun si
vous avez :

Un taux anormalement bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)
Page 1 of 5
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil o

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NaCl 10 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
NaCl 20 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NaCl
10
% B.
Braun
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de chlorure
de sodium.
1 ampoule de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1 g
de chlorure de sodium.
_Électrolytes :_
Sodium
1,7 mol/l
Chlorure
1,7 mol/l
NaCl
20
% B.
B
raun
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 200 mg de chlorure
de sodium.
1 ampoule de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 2 g
de chlorure de sodium.
1 ampoule de 20 ml de solution à diluer pour perfusion contient 4 g
de chlorure de sodium.
_Électrolytes :_
Sodium
3,4 mol/l
Chlorure
3,4 mol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Solution aqueuse, claire, incolore
NaCl
10% B.
Braun
Osmolarité théorique :
3400 mOsm/l
pH
4,5-7,0
NaCl
20% B.
Braun
Osmolarité théorique :
6800 mOsm/l
pH
4,5-7,0
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Hyponatrémie

Hypochlorémie

Hyperhydratation hypotonique

Alcalose métabolique
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être déterminée en fonction du déficit en sodium
calculé sur la base des concentrations
sériques d’électrolytes mesurées et des valeurs relatives au
statut acido-basique.
_Adultes_
Directives générales
La quantité de sodium nécessaire au rétablissement du taux de
sodium dans le plasma peut être calculée
au moyen de l'équation suivante
:
_Besoin en sodium [mmol] = (taux sérique de sodium souhaité – taux
sérique de_
_sodium mesuré) × QTEC [l]_
La QTEC (quantité totale d’eau corporelle) est calculée sous forme
d'une part du poids corporel. Cette
part est de 0,6 chez les enfants, de 0,6 chez les hommes non âgés,
de 0,5 chez les femmes non âgées, de
0,5 chez les hommes âgés et de 0,45 chez les femmes