MYCOFENTIN® 2% CREMA VAGINAL

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна з:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Код атс:

G01AF12

Фармацевтична форма:

CREMA VAGINAL

Склад:

POR DOSIS -

Адміністрація маршрут:

VAGINAL

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

LABORATORIOS GELPHARMA, S.A. DE C.V. - MEXICO

Терапевтична група:

Fenticonazol

Огляд продуктів:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1 tubo de aluminio con 30 g

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2027-03-22

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
MYCOFENTIN
®
FENTICONAZOL
2%
Crema vaginal
FÓRMULA:
Cada 100 g contiene:
Fenticonazol nitrato
2,00 g
Propilenglicol
Lanolina
Aceite de almendras
Estearato de polioxilo
Alcohol cetílico
Monoestearato de glicerilo
Edetato disódico
Agua purificada
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antimicrobianos y antisépticos ginecológicos; derivados de imidazol.
Clasificación ATC: G01AF12
INDICACIONES
Candidiasis
de
las
mucosas
genitales
(vulvovaginitis,
colpitis,
flujo
purulento).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Farmacodinamia
Fenticonazol es un antifúngico de amplio espectro.
- In vitro: Presenta alta actividad fungistática y fungicida sobre
dermatofitos
(todas
las
especies
de
Trichophyton,
Microsporum,
Epidermophyton),
Candida albicans y otros agentes de infecciones fúngicas de la piel y
mucosas.
- In vivo: Produjo la cicatrización en 7 días de micosis cutáneas
causadas por
dermatofitos y Candida en cobayos hembra.
Fenticonazol también tiene acción antibacteriana sobre
microorganismos
Gram positivos.
También se ha demostrado que el fenticonazol es activo tanto in vivo
como
in vitro sobre Trichomonas vaginalis.
Mecanismo de acción
Fentinconazol bloquea enzimas oxidantes con acumulación de peróxidos
y
necrosis de la célula fúngica, ejerciendo su acción en forma
directa sobre la
membrana.
Farmacocinética
Las
pruebas
farmacocinéticas
mostraron
una
absorción
transcutánea
completamente insignificante, tanto en animales como en humanos.
Datos preclínicos sobre seguridad
Toxicidad aguda:
LD
50
en ratones: Oral 3.000 mg/kg; intraperitoneal 1.276 mg/kg (machos),
1265 mg/kg (hembras);
LD
50
en ratas: oral 3.000 mg/kg; subcutánea 750 mg/kg; intraperitoneal 440
mg/kg (machos), 309 mg/kg (hembras).
Toxicidad crónica:
Se han llevado a cabo estudios de toxicidad crónica en ratas y perros
por vía
oral a dosis de 40-80-160 mg/kg/día durante 6 meses que fueron bien
toleradas, excepto para algunos signos leves de toxicidad general (se
observó
un aumento del peso hepático en las ratas a dosis de 160mg/kg/día
sin o