Myambutol 400 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Ethambutoldihydrochloride 400 mg

Доступна з:

Teofarma S.r.l.

Код атс:

J04AK02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ethambutol Dihydrochloride

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

Ethambutoldihydrochloride 400 mg

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Ethambutol

Огляд продуктів:

CTI-code: 077034-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631392 - CNK-code: 0058396 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

1972-08-01

інформаційний буклет

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MYAMBUTOL 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ethambutol dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMEDICIJN GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MYAMBUTOL en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MYAMBUTOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN ?
Dit geneesmiddel bevat een actieve stof, ethambutol dihydrochloride.
Het wordt geïndiceerd voor de initiële behandeling en de
daaropvolgende behandelingen van
tuberculose (een infectieziekte).
Myambutol bestrijdt tuberculose. Het mag alleen worden gebruikt als u
al een behandeling met andere
geneesmiddelen tegen tuberculose volgt.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
Als u een ontsteking van de oogzenuw hebt,
-
Als u niet zelf kunt waarnemen of u problemen met het zicht of last
van ongewenste visuele effecten
hebt,
-
Als er in uw familie een voorgeschiedenis bestaat van de erfelijke
oogzenuwaandoening ziekte van
Leber (een genetische aandoening die zich vertaalt in progressief
gezichtsverlies bij jonge mensen).
Bij twijfel moet u advies vragen aa

Характеристики продукта

1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MYAMBUTOL 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 400 mg ethambutol dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 16 mg sorbitol en 128,92 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten , rond, convex en lichtgeel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Myambutol is aangewezen bij de initiële behandeling en herbehandeling
van tuberculose.
Myambutol mag enkel worden toegediend in combinatie met andere
anti-tuberculose geneesmiddelen
waarvoor bij de patient geen resistentie bestaat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Myambutol mag NIET ALLEEN toegepast worden. Over het algemeen zal de
therapie worden voortgezet tot
bacteriologische conversie blijvend is en maximale klinische
vooruitgang van de patiënt bereikt is.
Bij initiële behandeling of bij herhalingstherapie wordt de dagdosis
Myambutol in éénmaal toegediend.
Zo bereikt men een maximaal effect als gevolg van hoge serumspiegels.
De resorptie wordt niet
significant gewijzigd door toediening bij de maaltijd.
_Initiële behandeling en prophylaxis _:
De dagdosis bedraagt 15 mg/kg lichaamsgewicht in één gift. Deze
dosering beïnvloedt de dosis van de
andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen niet.
_Herhalingstherapie _:
De dagdosis bedraagt 25 mg/kg lichaamsgewicht in één gift gedurende
60 dagen, daarna 15 mg/kg
lichaamsgewicht, eveneens éénmaal per dag. De combinatie
geneesmiddelen worden toegepast in de
gebruikelijke aanbevolen dosering.
_Tabel gewichts-doseringsverhouding_ :
15 MG/KG DOSERINGEN
25 MG/KG DOSERINGEN
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lichaamsgewicht
Aangepaste doses
Lichaamsgewicht
Aangepaste doses
in kg
in mg
in kg
in mg
2/7
---------------------------------------------------------------------------