Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vitaminok; ásványi anyagok
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
A11AA03
vitamins; mineral of
TT
1997-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-5765/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. november 28. Szám: 23 176/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Molnár Éva Tárgy: Betegtájékoztató módosítása Összetétel vált. Javítás: 2006. 01. 13. Javította: Molnár Éva BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!_ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! _ · _Ezzel a vény nélkül kapható készítménnyel Ön enyhe panaszokat kezelhet, illetve étrendi _ _kiegészítőként alkalmazhatja vitamin- és ásványianyag-pótlásra._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Multivitamin terheseknek filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Multivitamin terheseknek filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Multivitamin terheseknek filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás MULTIVITAMIN TERHESEKNEK FILMTABLETTA Hatóanyag: Összetétel filmtablettánként: DEKLARÁLT EFFEKTÍV Kolekalciferol, D 3 vitamin 250 NE 300 NE β-karotin 1500 NE 1800 NE A-vitamin-acetát 1500 NE 1800 NE Cianokobalamin, B 12 vitamin 0,012 mg 0,014 mg Króm 0,025 mg 0,025 mg [0,128 mg Króm(III)-klorid-hexahidrát formájában] Molibdén 0,025 mg 0,025 mg [0,063 mg Nátrium-molibdenát-dihidrát) formájában] Biotin 0,03 mg 0,036 mg Jód 0,15 mg 0,15 mg (2,02 mgKálium-jodid 10% + laktóz formájában) Folsav 1,00 mg 1,15 mg Réz 2,00 mg 2,00 mg [5,022 mg vízmentes réz(II)-szulfát) formájában] Tiamin-nitrát, B 1 -vitamin 3,00 mg 3,45 mg Riboflavin, B 2 vitamin 3,40 mg 3,74 mg Mangán 5,00 mg 5,00 mg [15,385 mg mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában] Piridoxin-hidroklorid, B 6 vitamin 10,0 mg 11,0 mg Pantoténsav, B 5 -vitamin 10,0 mg 12,0 mg [13,445 mg kalcium-d-pantotenát Прочитайте повний документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-5765/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. november 28. Szám: 23 176/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Molnár Éva Tárgy: Alkalmazási előírás módosítás Összetétel vált. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MULTIVITAMIN TERHESEKNEK FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel filmtablettánként: DEKLARÁLT EFFEKTÍV Kolekalciferol, D 3 vitamin 250 NE 300 NE β-karotin 1500 NE 1800 NE A-vitamin-acetát 1500 NE 1800 NE Cianokobalamin, B 12 vitamin 0,012 mg 0,014 mg Króm 0,025 mg 0,025 mg [0,128 mg Króm(III)-klorid-hexahidrát formájában] Molibdén 0,025 mg 0,025 mg [0,063 mg Nátrium-molibdenát-dihidrát) formájában] Biotin 0,03 mg 0,036 mg Jód 0,15 mg 0,15 mg (2,02 mgKálium-jodid 10% + laktóz formájában) Folsav 1,00 mg 1,15 mg Réz 2,00 mg 2,00 mg [5,022 mg vízmentes réz(II)-szulfát) formájában] Tiamin-nitrát, B 1 -vitamin 3,00 mg 3,45 mg Riboflavin, B 2 vitamin 3,40 mg 3,74 mg Mangán 5,00 mg 5,00 mg [15,385 mg mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában] Piridoxin-hidroklorid, B 6 vitamin 10,0 mg 11,0 mg Pantoténsav, B 5 -vitamin 10,0 mg 12,0 mg [13,445 mg kalcium-d-pantotenát formájában] Nikotinamid, B 3 -vitamin 20,0 mg 22,0 mg Cink 25,0 mg 25,0 mg [68,681 mg cink-szulfát-monohidrát formájában] dl-α-tokoferol-acetát, E-vitamin 30,0 mg 31,5 mg Magnézium 50,0 mg 50,0 mg [82,919 mg magnézium-oxid formájában] Vas 60,0 mg 60,0 mg [190,355 mg vas(II)-fumarát formájában] Aszkorbinsav, C-vitamin 100 mg 115 mg Kalcium 250 mg 250 mg [625 mg kalcium-karbonát formájában] Segédanyagokat illetően ld. 6.1. pont. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: rózsaszín, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta. Törési felülete homok színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 2 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Használata javasolt terhes- és szoptatós anyáknak a betegségek megelőzésére és a vitaminhiány pótlására. Segíti a szervezet regenerálódását, megelőzi a vashi Прочитайте повний документ