Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMBROXOLHYDROCHLORID
Sanofi A/S
R02AD
AMBROXOLHYDROCHLORID
2,5 mg/dosis
mundhulespray, opløsning
2014-03-05
28. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOANGIN, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22076 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucoangin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 pust indeholder 2,5 mg ambroxolhydrochlorid. 1 ml indeholder 17,86 mg ambroxolhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder mindre end 100 mg alkohol pr dosis (4 pust). Indeholder spor af propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning En klar og næsten farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Smertelindring af symptomer ved akut ondt i halsen for voksne og børn over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og børn over 12 år_ Den almindelige dosering er 4 pust med dysen pegende mod det bageste af mundhulen op til 6 gange om dagen. Mucoangin mundhulespray bør ikke anvendes i mere end 3 dage. I tilfælde af vedvarende symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge. _Pædiatrisk population_ Mucoangin mundhulespray bør ikke gives til børn under 12 år (se pkt. 4.4). _dk_hum_51095_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Administration Til anvendelse i mundhulen. Før anvendelse, skal pumpesprayflasken klargøres ved op til 5 tryk på pumpen til der kommer forstøvet væske ud. Det samme skal ske hvis sprayen ikke har været anvendt i længere tid. Ved anvendelsen holdes hovedet i oprejst stilling og dysen pegende mod det bageste af mundhulen, mens pumpen presses i bund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Mucoangin mundhulespray bør ikke tages i mere end 3 dage. I tilfælde af forværring eller vedvarende symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge. I forbindelse med indtagelse af ambroxolhydrochlorid, er der set tilfælde af alvorlige hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal Прочитайте повний документ