Moventig 25 mg Comprimés pelliculés

Страна: Швейцарія

мова: французька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

naloxegolum

Доступна з:

Cederberg GmbH

Код атс:

A06AH03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

naloxegolum

Фармацевтична форма:

Comprimés pelliculés

Склад:

naloxegolum 25 mg ut naloxegoli oxalas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.71 mg, magnesii stearas, E 310, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Opiacés induite par la Constipation

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2015-08-07

інформаційний буклет

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Moventig®
Qu’est-ce que Moventig et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Moventig contient le principe actif naloxégol. Il s’agit d’un
médicament utilisé pour traiter la
constipation chez des patients qui prennent régulièrement des
médicaments antidouleur appelés opioïdes
en raison de douleurs non cancéreuses. La constipation liée aux
opioïdes peut entraîner des symptômes
tels que: douleurs abdominales; besoin de pousser fort pour aller à
selle, ce qui peut également entraîner
une douleur au niveau de l’anus; selles dures („comme une
pierre“); vidange incomplète du rectum
(après la défécation, sensation d’avoir encore une selle dans le
rectum qui devrait sortir).
Moventig est utilisé chez l’adulte dès 18 ans.
Quand Moventig ne doit-il pas être pris ?
·en cas d’hypersensibilité connue au naloxégol ou à l’un des
excipients, ainsi qu’en cas
d’hypersensibilité à des médicaments similaires.
·si votre intestin est ou pourrait être bloqué (obstrué) ou si
vous avez été averti(e) qu’il existe chez vous
un risque d’occlusion intestinale.
·si vous avez un cancer de l’intestin, du péritoine (membrane qui
tapisse la cavité abdominale) ou de
l’ovaire, ou si vous êtes traité(e) par un médicament qui
contient un „inhibiteur du VEGF“ (un inhibiteur
de facteur de croissance).
·si vous prenez certains autres médicaments tels que le
kétoconazole ou itraconazole (pour traiter les
infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique) ou le
ritonavir, l’indinavir ou

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Moventig
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFERIERT VON KYOWA KIRIN SÀRL
Moventig
Cederberg GmbH
Composition
Principe actif
Naloxegolum ut Naloxegoli oxalas.
Excipients
Noyau du comprimé:Mannitolum, Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum conexum
(corresp. 0.86 mg sodium par 12.5 mg comprimé pelliculé et 1.71 mg
sodium par 25 mg comprimé
pelliculé), Propylis gallas (E310), Magnesii stearas.
Pelliculage du comprimé: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171),
Macrogola 400, Ferrum oxydatum
rubrum (E172), Ferrum oxydatum nigrum (E172)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé contient 12,5 ou 25 mg de naloxégol sous
forme d'oxalate de naloxégol.
Comprimé pelliculé à 12,5 mg – ovale, 10,5x5,5 mm, mauve.
Comprimé pelliculé à 25 mg – ovale, 13x7 mm, mauve.
Les comprimés sont gravés avec «nGL» sur une face et le dosage du
comprimé sur l'autre face.
Indications/Possibilités d’emploi
Moventig est indiqué pour le traitement de la constipation induite
par les opioïdes (CIO) utilisés dans le
traitement de douleurs non cancéreuses, chez les patients adultes
dès 18 ans, y compris ceux qui ont
présenté une réponse insuffisante aux laxatifs.
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée de Moventig est de 25 mg 1 f