Motilium 1 mg/ml Suspensão oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Domperidona

Доступна з:

Johnson & Johnson, Lda.

Код атс:

A03FA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Domperidone

Дозування:

1 mg/ml

Фармацевтична форма:

Suspensão oral

Склад:

Domperidona 1 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via oral

Клас:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Тип рецепту:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

domperidone

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Temporariamente indisponível Número de Registo: 9532200 CNPEM: 50012665 CHNM: 10006998 Grupo Homogéneo: N/A

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1981-10-21

інформаційний буклет

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Motilium 1 mg/ml suspensão oral
(1 mg de domperidona por 1 ml de suspensão)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Motilium e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Motilium
3. Como tomar Motilium
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Motilium
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Motilium e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes (idade igual
ou superior a
12 anos e peso igual ou superior a 35 Kg) no tratamento de náuseas
(sensação de
enjoo) e vómitos (má disposição).
2. O que precisa de saber antes de tomar Motilium
Não tome Motilium:
- se tem alergia à domperidona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre de hemorragias gástricas ou no caso de sofrer regularmente
de dores
abdominais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras.
- se tem obstrução intestinal ou perfuração do intestino.
- se tem um tumor da hipófise (prolactinoma).
- se sofre de doença de fígado moderada ou grave.
-
se
o
seu
ECG
(eletrocardiograma)
mostra
um
problema
cardíaco
chamado
“intervalo QT prolongado”.
- se tem ou se alguma vez teve um problema em que o seu coração não
consegue
bombear o sangue para o corpo inteiro tão bem como deveria (uma
doença chamada
insuficiência cardíaca).
- s

Характеристики продукта

APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Motilium 10 mg Comprimido revestido por película
Motilium 1 mg/ml Suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de domperidona.
A suspensão oral contém 1 mg de domperidona por ml.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 54,2 mg de lactose
mono-hidratada
e menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio ou seja, é praticamente
"isento de sódio".
Cada ml de suspensão oral contém 455 mg de sorbitol líquido não
cristalizável, 1,8
mg de para-hidroxibenzoato de metilo, 0,2 mg de para-hidroxibenzoato
de propilo e
menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio ou seja, é praticamente "isento
de sódio".
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido de cor branca a ligeiramente de cor creme, circular,
biconvexo.
Suspensão oral
Suspensão branca homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Motilium é indicado no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Motilium deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período de
tempo mais curto
necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de Motilium antes das refeições. Se tomado
depois das
refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
APROVADO EM
28-10-2021
INFARMED
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de
uma dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração
habitual retomado. A dose não deve duplicada para compensar a dose
esquecida.
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual
ou superior a
35 kg)
Comprimidos revestidos por película
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg
por dia.
Su