Morphin AL 200 mg Retardtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Доступна з:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Код атс:

N02AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Фармацевтична форма:

Retardtablette

Склад:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 200 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 14138535 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 50 St; PZN: 14138541 Darreichung: Retard-Tabletten Menge: 100 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2011-08-18

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MORPHIN AL 200 MG RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat 200 mg, entsprechend 150 mg Morphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphin AL 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin AL 200 mg beachten?
3.
Wie ist Morphin AL 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphin AL 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MORPHIN AL 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphin AL 200 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der
Opioide.
Morphin AL 200 mg wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHIN AL 200 MG
BEACHTEN?
MORPHIN AL 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
•
bei unklaren, akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin AL
200
mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Morphin AL 200 mg ist
erforderlich:
•
bei Abhängigkeit von Opioiden,
•
bei Bewusstseinsstörungen,
•
bei Krankheit

Характеристики продукта

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphin AL 200 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 200 mg Morphinsulfat (Ph.Eur.), entsprechend
150 mg
Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphin AL 200 mg sind runde, weiße Retardtabletten, ungefähr 9 mm
im
Durchmesser, mit der Prägung „200“ auf einer Tablettenseite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder
Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine
angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die
entsprechende
Tagesdosis Morphin AL 200 mg umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen
(Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform
von
Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen
sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf
ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
1 Retardtablette Morphin AL 200 mg 2-mal täglich (entsprechend 300 mg
Morphin/Tag).
Morphin AL 200 mg ist insbesondere zur Beherrschung von Tumorschmerzen
für diejenigen Patienten gedacht, die Morphin tolerieren und eine
Tagesdosis
von mehr als 200 mg Morphin benötigen.
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf
verzögerte Magen-Darm-Passage soll Morphin AL 200 mg besonders
vorsichtig
dosiert werden.
Ältere Patienten
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit
schlechtem körperlichem Allgemeinzustand können empfindlicher auf
Morphin
reagieren. Daher ist darauf zu achten, dass die Dosiseinstellung
vorsichtiger
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