Monuril 3000 mg Granulat

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Fosfomycin-Trometamol

Доступна з:

Zambon GmbH (3080175)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fosfomycin-Trometamol

Фармацевтична форма:

Granulat

Склад:

Teil 1 - Granulat; Fosfomycin-Trometamol (19330) 5,631 Gramm

Адміністрація маршрут:

Einnehmen nach Auflösen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1992-01-07

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONURIL 3000 MG GRANULAT
Fosfomycin-Trometamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oderApotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Monuril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monuril beachten?
3.
Wie ist Monuril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monuril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONURIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monuril enthält den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von
Fosfomycin-Trometamol). Es ist ein Antibiotikum,
das Bakterien tötet, die Infektionen verursachen können
Monuril wird zur Behandlung von unkomplizierten Infektionen der
Harnblase bei Frauen und weiblichen
Jugendlichen verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONURIL BEACHTEN?
_ _
MONURIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Monuril
einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
•
anhaltende Infektionen der Harnblase,
•
zuvor Durchfall nach der Einnahme von anderen Antibiotika hatten.
Erkrankungen, auf die Sie achten müssen
Monuril kann schwerwiege

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monuril 3000 mg Granulat
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol1 Beutel mit 8 g Granulat enthält
5,631 g Fosfomycin-Trometamol
(entsprechend 3 g Fosfomycin).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG:
2,213 g
Sucrose / Beutel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monuril ist indiziert für (siehe Abschnitt 5.1):
-
die Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen und
weiblichen Jugendlichen
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller Arzneimittel sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akute, unkomplizierte Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen
(> 12 Jahre): _
3 g Fosfomycin als
Einmalgabe
_Niereninsuffizienz: _
Die Anwendung von Monuril wird bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (Kreatinin-
Clearance < 10 ml/min, siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Monuril bei Kindern unter 12 Jahren
ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Für die Indikation einer akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen
und weiblichen Jugendlichen sollte
Monuril auf leeren Magen eingenommen werden (etwa 2 - 3 Stunden vor
oder 2 - 3 Stunden nach einer
Mahlzeit), vorzugsweise vor dem Zubettgehen und nach Entleeren der
Harnblase.
2
Die Dosis sollte aufgelöst in einem Glas Wasser und sofort nach der
Zubereitung eingenommen werden.
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Überempfindlichkeitsreaktionen
Schwere und gelegentlich auch letale Überempfindlichkeitsreaktionen,
einschließlich Anaphylaxie und
anaphylaktischem Schock, können während der Behandlung mit
Fosfomycin auftreten (siehe