MONTELUKAST TEVA 4 mg rakeet

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Montelukastum natricum

Доступна з:

TEVA Sweden AB

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Montelukastum natricum

Дозування:

4 mg

Фармацевтична форма:

rakeet

Тип рецепту:

Resepti

Терапевтична области:

montelukasti

Статус Авторизація:

Myyntilupa peruuntunut

Дата Авторизація:

2011-11-08

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST TEVA 4 MG RAKEET
_6 KUUKAUDEN _– _5 VUODEN IKÄISILLE LAPSILLE _
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinun lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka hellä olisikin
samanlaiset oireet kuin lapsesi oireet.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Montelukast Teva rakeita
käytetään
3.
Miten Montelukast Tevaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Teva rakeiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukast Teva rakeet kuuluvat ns.
leukotrieenireseptoriantagonistien ryhmään. Tähän ryhmään
kuuluvat lääkkeet salpaavat leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta elimistössä. Leukotrieenit
ovat puolestaan aineita, jotka aiheuttavat keuhkoputkien supistumista
ja turvotusta. Estämällä
leukotrieenien vaikutusta Montelukast Teva helpottaa astmaoireita ja
auttaa pitämään astman
hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Teva rakeet lapsesi astman
hoitoon; ehkäisemään sekä päivisin että
öisin esiintyviä astmaoireita.

Montelukast Teva rakeet on tarkoitettu sellaisten 6 kuukauden – 5
vuoden ikäisten potilaiden
hoitoon, joiden astma ei pysy riittävästi hallinnassa ennestään
käytössä olevien lääkkeiden
avulla, ja jotka siksi tarvitsevat lisälääkitystä.
�

Характеристики продукта

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Teva 4 mg rakeet
6 kuukauden - 5 vuoden ikäisille lapsille
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussillinen rakeita sisältää montelukastinatriumia
määrän, joka vastaa 4 mg
montelukastia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet.
Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Teva rakeet on tarkoitettu astman lisähoidoksi 6
kuukauden - 5 vuoden ikäisille
lapsipotilaille, joilla sisäänhengitettävän kortikosteroidin
käytöstä huolimatta on huonossa
hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea krooninen astma, ja
joilla tarpeen mukaan
käytettävät lyhytvaikutteiset beeta-agonistit eivät riitä
sairauden kliinisten oireiden hallinnassa
pitämiseen.
Montelukast Teva rakeita voidaan myös käyttää vaihtoehtona
pieniannoksiselle sisään-
hengitettävälle kortikosteroidihoidolle 2 - 5-vuotiaille, lievää
kroonista astmaa sairastaville
potilaille edellyttäen, ettei potilaalla äskettäin ole ollut suun
kautta annettavaa
kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja että on
todettu, ettei potilas pysty
käyttämään sisäänhengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta
4.2).
Montelukast Teva on lisäksi tarkoitettu 2-vuotiaiden ja sitä
vanhempien lasten astmakohtausten
estohoitoon, kun taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen
aiheuttama keuhkoputkien
supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tätä lääkevalmistetta on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Vuorokausiannos
6 kuukauden - 5 vuoden ikäisille pediatrisille potilaille on yksi 4
mg:n annospussi rakeita
iltaisin. Sama annostus soveltuu koko tälle ikäryhmälle.
Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot
lääkkeen tehosta hoidettaessa 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisiä,
kroonista astmaa sairastavia
lapsia ovat niukat. Montelukastihoidolla saatu vaste olisi arvioitava
2 - 4 viikon hoidon jälkeen.
Jos riittävää vastetta ei todeta, olisi montelukastihoito
lopetettava. Montelukast Teva 4 mg:n