Montelukast Fair-Med 10 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

MONTELUKAST NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST

Доступна з:

Fair-Med Healthcare GmbH

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MONTELUKAST SODIUM COMPOSITION corresponding to ; MONTELUKAST

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Montelukast

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BANANENSMAAKSTOF; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Дата Авторизація:

2012-07-18

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST FAIR-MED 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR ADOLESCENTEN EN VOLWASSENEN VANAF 15 JAAR
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u en
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Montelukast Fair-Med is een zogeheten leukotrieenreceptorantagonist,
die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing
en zwelling van de
luchtwegen en veroorzaken ook allergiesymptomen. Door leukotriënen te
blokkeren, brengt
Montelukast Fair-Med verbetering in symptomen van astma, houdt het
astma beter onder controle
en brengt het verbetering in symptomen van seizoensgebonden allergie
(ook wel hooikoorts of
seizoensgebonden allergische rhinitis genoemd).
Uw arts heeft Montelukast Fair-Med voorgeschreven ter behandeling van
astma, waardoor de
symptomen van astma overdag en 's nachts worden voorkomen.

Montelukast Fair-Med wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten
bij wie de astma
met de geneesmiddelen die ze gebruiken onvoldoende onder controle kan
worden gehouden
en bij wie aanvullende behandeling nodig is.

Montelukast Fair-Med helpt ook voorkomen dat uw luchtwegen zich ten
gevolge van
inspanning ver

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Fair-Med 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat natriummontelukast overeenkomend met 10
mg montelukast.
Hulpstof met bekend effect: Aspartaam (E 951) 1,5 mg per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Beige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Fair-Med wordt toegepast bij de behandeling van astma, als
combinatietherapie, bij
patiënten met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende
onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden én bij wie kortwerkende β-agonisten, naar
behoefte gebruikt,
onvoldoende klinische controle van de astma geven.
Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Fair-Med voor astma
geïndiceerd is, kan Montelukast
Fair-Med ook symptomatische verlichting van seizoensgebonden
allergische rhinitis geven.
Montelukast Fair-Med wordt eveneens toegepast ter voorkoming van astma
waarbij de
voornaamste factor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering voor volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar met astma
of met astma in
combinatie met seizoensgebonden allergische rhinitis is één tablet
van 10 mg per dag die ‘s
avonds moet worden ingenomen.
_Algemene aanbevelingen: _
Montelukast Fair-Med heeft binnen één dag een therapeutisch effect
op de controleparameters
van astma. Montelukast Fair-Med kan met of zonder voedsel worden
ingenomen. Patiënten moet
worden aangeraden om zowel in perioden waarin de astma onder controle
is als in perioden
waarin de astma verergert, Montelukast Fair-Med te blijven innemen.
Montelukast Fair-Med mag
niet gelijktijdig worden gebruikt met andere producten die hetzelfde
werkzame bestanddeel
(montelukast) bevatten.
De dosering hoeft niet te worden aangepast voor oudere patiënten of
voor patiënten met
nierinsufficiëntie of lichte