Montelucaste Generis 5 mg Comprimido para mastigar

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Montelucaste

Доступна з:

Generis Farmacêutica, S.A.

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Montelukast

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido para mastigar

Склад:

Montelucaste sódico 5.19 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 28 unidade(s)

Клас:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

montelukast

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5750971 CNPEM: 50015532 CHNM: 10026011 Temporariamente indisponível

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2018-05-23

інформаційний буклет

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Generis 5 mg comprimidos para mastigar
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Generis
3. Como tomar Montelucaste Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Generis e para que é utilizado
Montelucaste Generis é um antagonista dos recetores dos leucotrienos,
que bloqueia
as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos são
responsáveis pelo
estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões.
Através do bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Generis melhora os sintomas da asma e ajuda
a controlar
a asma.
O médico receitou Montelucaste Generis para tratar a asma, prevenindo
os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Generis é usado no tratamento de doentes que não estão
controlados,
de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de
terapêutica
adicional.
Montelucaste Generis pode também ser usado como tratamento
alternativo aos
corticosteroides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos que não tenham
tomado
recentemente corticosteroides por via oral para a asma e que tenham
demonstrado
não serem capazes de usar os corticosteroides inalados.
Monteluc

Характеристики продукта

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Generis 5 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
para
mastigar
contém
5.19
mg
de
montelucaste
sódico,
equivalente a 5 mg de montelucaste.
Excipiente com efeito conhecido:
1,5 mg de aspartamo (E 951) por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimido não revestido de cor rosa, salpicado, redondo (9,5 mm de
diâmetro),
biconvexo, com “X” gravado numa das faces e “53” na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Generis 5 mg está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o
controlo clínico
adequado da asma.
Montelucaste Generis 5 mg pode também ser uma alternativa ao
tratamento com
doses baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma
persistente ligeira
sem história recente de ataques de asma graves que necessitam de
utilização de
corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de
utilizar os
corticosteroides inalados (ver secção 4.2).
Montelucaste Generis 5 mg está também indicado na profilaxia da asma
quando a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade é de
um
comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se
tomado com
alimentos, Montelucaste Generis deverá ser administrado 1 hora antes
ou 2 horas
depois dos alimentos. Não são necessários acertos posológicos
neste grupo etário.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Recomendações gerais:
O efeito terapêutico de montelucaste nos parâmetros de controlo da
asma ocor