Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Axone, Lda.
R03DC03
Montelukast
5 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 5.2 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5244165 CNPEM: 50015559 CHNM: 10026011 Não Comercializado
Autorizado
2009-10-29
APROVADO EM 29-07-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Montelucaste Axone 5 mg Comprimidos para mastigar Montelucaste sódico Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento ou da sua criança tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Montelucaste Axone e para que é utilizado 2. Antes de tomar Montelucaste Axone 3. Como tomar Montelucaste Axone 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Axone 6. Outras informações 1. O QUE É MONTELUCASTE AXONE E PARA QUE É UTILIZADO Montelucaste Axone é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Axone melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. O médico receitou Montelucaste Axone para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Axone é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Montelucaste Axone pode também ser usado como tratamento alternativo aos corticosteróides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos que não tenham tomado recentemente corticosteróides por via oral para a asma e que tenham demonstrado não serem capazes de usar os corticosteróides inalados. - Montelucaste Axone ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratóri Прочитайте повний документ
APROVADO EM 29-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Axone 5 mg Comprimido para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém 5,2 mg de montelucaste sódico, equivalente a 5 mg de montelucaste. Excipientes: 1,5 mg de aspartamo (E951) por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Axone 5 mg está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os agonistas beta de actuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Axone 5 mg pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteróides inalados em doentes com asma persistente ligeira sem história recente de ataques de asma graves que necessitam de utilização de corticosteróides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteróides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Axone 5 mg está também indicado na profilaxia da asma quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade é de um comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, Montelucaste Axone 5 mg deverá ser administrado uma hora antes ou duas horas depois dos alimentos. Não são necessários acertos posológicos neste grupo etário. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Axone 5 mg nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Os doentes devem ser advertidos APROVADO EM 29-07-2019 INFARMED para continuarem a tomar Montelucaste Axone 5 mg mesmo que a asma esteja controlada, assim Прочитайте повний документ