MONTELA 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

Montelukast

Доступна з:

Bosnalijek d.d.

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

montelukast

Дозування:

5 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

tableta za žvakanje

Склад:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukast natrija)

Одиниць в упаковці:

28 tableta za žvakanje (4 Al/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2015-06-30

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONTELA
5 mg
tableta za žvakanje
montelukast
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek MONTELA i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek MONTELA
3.
Kako primjenjivati lijek MONTELA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek MONTELA
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek MONTELA i za šta se primjenjuje
Lijek
MONTELA
je
antagonist
leukotrijenskih
receptora
koji
blokira
supstance
koje
se
nazivaju
leukotrijeni. Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje disajnih
puteva u plućima. Blokiranjem leukotrijena
lijek MONTELA poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Vaš ljekar je propisao lijek MONTELA za liječenje astme i
sprečavanje simptoma astme tokom dana i
noći.

MONTELA
se
primjenjuje
u
liječenju
pacijenata
u
kojih
astma
nije
dobro
kontrolisana
prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju.

MONTELA se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim
kortikosteroidima (koji se
udišu) u pacijenata u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme
nisu nedavno primjenjivali
oralne
kortikosteroide
(za
primjenu
na
usta)
i
koji
ne
mogu
primjenjivati
inhalacijske
kortikosteroide.

MONTELA također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
koje nastaje zbog
tjelesnog napora.
Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme u Vas ili Vašeg
djeteta odrediti kako treba
primjenjivati lijek MONTELA.
Šta je astma?
Astma je dugotrajna bolest.
Karakteristike astme uključuju:

Otežano disanje koje nastaje zbog suženja disajnih puteva. Ovo se
suženje može pogoršavati
i poboljšavati ovisno o raznim faktorima.

Povećanu osjetljivost disajnih puteva ko

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONTELA
5 mg
tableta za žvakanje
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
Montelukasta 5,0 mg (u obliku montelukast natrija)
Za pomoćne supstance
vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Roze boje, okruglog oblika, bikonveksna sa utisnutim „KS5“ sa
jedne strane
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek MONTELA je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
pacijenata s blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana primjenom
inhalacijskih kortikosteroida i u kojih
se primjenom kratko djelujućih β-agonista "po potrebi" ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Lijek
MONTELA
može
biti
i
alternativno
liječenje
niskim
dozama
inhalacijskih
kortikosteroida
u
pacijenata s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne
teške napade astme zbog
kojih je trebalo primjenjivati oralne kortikosteroide i u pacijenata
koji ne mogu primjenjivati inhalacijske
kortikosteroide (vidjeti dio 4.2).
Lijek
MONTELA
je
također
indiciran
u
profilaksi
astme
u
pacijenata
u
kojih
je
prevladavajuća
komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza za pedijatrijske pacijente u dobi od 6 do 14 godina je jedna
tableta za žvakanje od 5 mg,
jedanput na dan, naveče. Tabletu prije gutanja treba sažvakati. Ako
se lijek MONTELA primjenjuje s
hranom, treba ga primijeniti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nije
potrebno prilagođavanje doze
unutar ove dobne grupe.
Op_ć_e preporuke.
Terapijski efekt lijeka MONTELA na pokazatelje kontrole astme postiže
se unutar
jednoga dana. Pacijente se treba savjetovati da nastave primjenjivati
lijek MONTELA i onda kada se
postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme.
Nije potrebno prilagođavanje doze u pacijenata sa zatajenjem bubrega
ili s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u
pacijena