MONOPROST

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Latanoprost

Доступна з:

LABORATOIRES THEA

Код атс:

S01EE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Latanoprost

Одиниць в упаковці:

"50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML; "50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,

Клас:

M

Терапевтична области:

Latanoprost

Огляд продуктів:

041429034 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 041429046 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 90 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 041429010 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 041429022 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 041429061 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 6 ML MULTIDOSE - Autorizzato; 041429059 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 2,5 ML MULTIDOSE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONOPROST 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE
MONODOSE
Latanoprost
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è MONOPROST e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MONOPROST
3.
Come usare MONOPROST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MONOPROST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MONOPROST E A CHE COSA SERVE
MONOPROST appartiene a un gruppo di medicinali noti come
prostaglandine. Esso abbassa la pressione
dentro il suo occhio aumentando il naturale deflusso di liquidi
dall’occhio al circolo ematico.
MONOPROST è usato per trattare condizioni conosciute come GLAUCOMA AD
ANGOLO APERTO e IPERTENSIONE
OCULARE. Entrambe queste condizioni sono correlate a un aumento della
pressione dentro il suo occhio, che
potrebbero danneggiare la sua vista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MONOPROST
NON USI MONOPROST
•
Se è allergico (ipersensibile) al latanoprost, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencato nel paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
MONOPROST se pensa che qualsiasi delle
seguenti condizioni la riguardano:
•
Se sta per subire o ha subito un’operazione chirurgica nell’occhio
(incluso
l’intervento di cataratta).
•
Se soffre di problemi all’occhio (come dolore dell’occ

Характеристики продукта

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONOPROST 50 microgrammi/ml collirio soluzione in contenitore
monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene approssimativamente 1,5 microgrammi di
latanoprost.
Eccipienti con effetto noto: 1 ml di collirio soluzione contiene 50 mg
di macrogolglicerolo idrossistearato 40
(olio di ricino poliossi idrogenato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione in contenitore monodose.
La soluzione è leggermente gialla e opalescente.
pH: 6.5 – 7.5
osmolarità: 250 – 310 mosmol/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti affetti da
glaucoma ad angolo aperto e ipertensione
oculare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dosaggio raccomandato per gli adulti (inclusi gli anziani):_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio(i) affetto(i). Si ottiene un effetto ottimale
se MONOPROST è somministrato alla sera.
Il dosaggio di MONOPROST non deve essere superiore a una volta al
giorno poiché è stato dimostrato che la
somministrazione più frequente riduce l’effetto ipotensivo sulla
pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la dose
successiva.
_Popolazione pediatrica _:
Non vi sono dati disponibili sulla formulazione con MONOPROST.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Come per ogni collirio, al fine di limitarne l’assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco
lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per un
minuto. Questo deve essere effettuato
immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere riapplicate dopo
15 minuti.
Se si usa più di un medicinale oftalmico ad uso topico, i farmaci
devono essere somministrati