Monlast 5 mg tablete za žvakanje

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

montelukastnatrij

Доступна з:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

montelukastnatrij

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

tableta za žvakanje

Склад:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Тип рецепту:

na recept ponovljivi recept

Виробник:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Огляд продуктів:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-830564810-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03

Дата Авторизація:

2016-11-30

інформаційний буклет

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONLAST 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE
PODATKE ZA VAS ILI DIJETE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili djeteta.
-
Ako kod sebe ili djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MONLAST i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uizmati MONLAST
3.
Kako uzimati MONLAST
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MONLAST
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE MONLAST I ZA ŠTO SE KORISTI
MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena MONLAST
olakšava simptome astme i pomaže pri njenoj kontroli.
Liječnik Vam je propisao MONLAST za liječenje astme. MONLAST
sprječava simptome astme tijekom
dana i noći, a koristi se u sljedećim slučajevima:
-
u liječenju bolesnika u dobi od 6 do 14 godina u kojih astma nije
dobro kontrolirana trenutnim
liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje
-
može se primjenjivati i kao zamjenski lijek za inhalacijske
kortikosteroide u bolesnika u dobi od 6 do
14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne
kortikosteroide (za primjenu na usta) i
koji ne mogu primjenjivati inhalacijske kortikosteroide (koji se
udišu)
-
u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom.
Liječnik će odrediti kako Vi i/ili dijete trebate uzimati MONLAST
ovisno o simptomima i težini astme.
ŠTO JE ASTMA
Astma je dugotr

Характеристики продукта

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MONLAST 5 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta za žvakanje sadrži
0,74 aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
MONLAST je ružičasta, ravna, okrugla tableta, promjera 8 mm, za
žvakanje s ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika u dobi od 6 do 14 godina s
blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana
primjenom inhalacijskih
kortikosteroida
i
u
kojih
se
primjenom
β-agonista
kratkog
djelovanja
"po
potrebi"
ne
postiže
odgovarajuća klinička kontrola astme.
Montelukast može biti primijenjen i kao lijek drugog izbora niskim
dozama inhalacijskih kortikosteroida
u bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne
teške napade astme koji bi
zahtijevali
uzimanje
oralnih
oblika
kortikosteroida,
kao
i
u
bolesnika
koji
nisu
sposobni
uzimati
inhalacijske kortikosteride (vidjeti dio 4.2.).
Montelukast je takoĎer indiciran u prevenciji astme u djece u dobi od
6 do 14 godina kod koje je
bronhokonstrikcija izazvana naporom prevladavajući znak bolesti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tableta za žvakanje od
5 mg, jedanput na dan, navečer. Nije potrebno prilagoĎavanje doze
unutar ove dobne skupine.
Opće preporuke
Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže
se unutar jednog dana. Bolesnicima
treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se postigne
kontrola astme, kao i u vrijeme
pogoršanja astme.
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika sa zatajivanjem bubrega
ili s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigu