Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Доступна з:

Cipla Europe NV De Keyserlei 58-60 2018 ANTWERPEN (BELGIË)

Код атс:

R01AD09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Фармацевтична форма:

Neusspray, suspensie

Склад:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Адміністрація маршрут:

Nasaal gebruik

Терапевтична области:

Mometasone

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

RVG 114180
2021-10-05
v4.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie
(mometasonfuroaat als monohydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‐
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‐
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
‐
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‐
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray,
suspensie en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT CIPLA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING NEUSSPRAY,
SUSPENSIE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASON CIPLA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING NEUSSPRAY?
Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie
bevat het werkzame
bestanddeel mometasonfuroaat. Mometasonfuroaat is een corticosteroïde
(in het kort ‘steroïde’
genoemd) met een anti-ontstekingswerking, waardoor zwelling en
irritatie met als gevolg niezen,
jeuken en een verstopte of loopneus worden verminderd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om de verschijnselen van
hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en
niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die
ver

Характеристики продукта

RVG 114180
2015-04-02
v2.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving (100 mg) levert mometasonfuroaatmonohydraat,
overeenkomend met 50 microgram
mometasonfuroaat als geleverde dosis (uit verstuiving).
Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 20 microgram
benzalkoniumchloride per
verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte, tot gebroken-witte homogene herdispergeerbare suspensie met een
pH van ongeveer 4,20 tot 5 en osmolaliteit
van 270-330 mOSm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat neusspray, suspensie is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van
6 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische of
niet-seizoensgebonden
allergische rhinitis te behandelen.
Mometasonfuroaat Cipla 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie
is geïndiceerd voor de
behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Seizoensgebonden allergische rhinitis of niet-seizoensgebonden
allergische rhinitis
Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder: Meestal wordt een
dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving)
in elk neusgat eenmaal per
dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle
zijn, is een dosisverlaging tot
één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram)
voldoende als onderhoudsbehandeling.
RVG 114180
2015-04-02
v2.0
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale dosis 400
microgram). Een verlaging van de dosis wordt aanbevolen nadat de
symptomen onder controle zijn.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen tussen 3 en 11 jaar: Doorgaans wordt een dose