Modafinil-Acino 100 Compresse

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

modafinilum

Доступна з:

Acino Pharma AG

Код атс:

N06BA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

modafinilum

Фармацевтична форма:

Compresse

Склад:

modafinilum 100 mg, lactosum monohydricum 71.75 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.9 mg.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Narkolepsie

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2012-10-05

інформаційний буклет

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Modafinil-Acino 100, Compresse
Che cos’è Modafinil-Acino 100 e quando si usa?
Modafinil-Acino, contenente il principio attivo modafinil, si usa su
prescrizione medica per il
trattamento dell’eccessiva sonnolenza diurna correlata a crisi di
sonno irresistibile (narcolessia) durante
il giorno (con o senza improvviso rilasciamento muscolare,
cataplessia).
Un trattamento con Modafinil-Acino deve essere intrapreso soltanto
dopo un’accurata diagnosi stabilita
da un medico specialista in neurologia (malattie dei nervi) e/o in
medicina del sonno.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non si può assolutamente usare Modafinil-Acino per altri tipi di
malattia o riprenderne l’uso senza
consultare di nuovo il medico.
Quando non si può assumere Modafinil-Acino 100?
Ÿin caso di ipersensibilità al principio attivo modafinil o ad un
altro costituente del medicamento
Ÿdurante la gravidanza e l’allattamento
Ÿin caso di ipertensione grave o di ipertensione di media gravità
non controllabile
Ÿse si prende un’antiipertensivo col principio attivo prazosina
Ÿin presenza di disturbi di cuore o disturbi del ritmo cardiaco
Ÿin caso di dipendenza da alcool, medicamenti o droghe.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Modafinil-Acino
100?
Dopo assunzione di Modafinil-Acino sono stati riferiti casi di grave
eruzione cutanea, che hanno reso
necessario un ricovero in ospedale e la cessazione della terapia.
L’eruzione cutanea è insorta da 1 a 5
settimane dopo l’inizio della terapia (sono stati segnalati singoli
casi manifestatisi dopo un uso più lungo
(p.es. 3 mesi)). Ai primi segni di un’eruzion