Moclobemid AL 300 mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Moclobemid

Доступна з:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Код атс:

N06AG02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Moclobemide

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN :01848318 EAN : 4150018483183 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2001-06-13

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MOCLOBEMID AL 300 MG
FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moclobemid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid AL beachten?
3.
Wie ist Moclobemid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moclobemid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOCLOBEMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moclobemid AL enthält den Wirkstoff Moclobemid, der Ihre Beschwerden
verbessern soll. Moclobemid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
„reversible Monoaminoxidase-A-Hemmstoffe“ genannt werden. Diese
erhöhen
die Spiegel einiger chemischer Botenstoffe im Gehirn, z.B. Serotonin
und
Dopamin, hierdurch wird sich Ihre depressive Erkrankung verbessern
(Gefühl
der Trauer, Niedergeschlagenheit, Wertlosigkeit oder Unfähigkeit).
MOCLOBEMID AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression,
Gefühl von starker Niedergeschlagenheit und Trauer).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID AL BEACHTEN?
MOCLOBEMID AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moclobemid AL 150 mg
Filmtabletten
Moclobemid AL 300 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Moclobemid AL 150 mg _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 152,0 mg Lactose und 4,0 mg
Lactose-Monohydrat im
Überzug.
Moclobemid AL 150 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
_Moclobemid AL 300 mg _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 12,2 mg Lactose.
Moclobemid AL 300 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Moclobemid AL 150 mg _
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der
einen und
einem Aufdruck „P“ Logo „150“ auf der anderen Seite.
_Moclobemid AL 300 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf der
einen und
einem Aufdruck „P“ Logo „300“ auf der anderen Seite.
2
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist indiziert zur Behandlung von Episoden einer Major
Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg Moclobemid pro Tag.
Diese wird
aufgeteilt auf mehrere Gaben, die jeweils nach den Mahlzeiten
einzunehmen
sind. Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen
werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg Moclobemid gesteigert
werden. Die
Dosis sollte jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung
erhöht
werden, da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in
den ersten
1-3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist.
Je
nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen
schrittweise auf 150
mg Moclobemid täglich gesen