Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
TEVA ITALIA S.R.L.
N06AX11
Mirtazapina
"30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE; "30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE
M
Mirtazapina
038514030 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514117 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514105 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514093 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514079 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514042 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514028 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514067 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514016 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514081 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato; 038514055 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/POLIESTERE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIRTAZAPINA TEVA ITALIA 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mirtazapina Teva Italia a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Teva Italia 3. Come prendere Mirtazapina Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mirtazapina Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MIRTAZAPINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Mirtazapina Teva Italia fa parte di un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI . Mirtazapina Teva Italia è usato per trattare i disturbi della depressione negli adulti. Mirtazapina Teva Italia impiegherà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a funzionare. Dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. Deve rivolgersi al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un periodo compreso fra 2 e 4 settimane. Maggiori informazioni sono riportate al paragrafo 3, alla voce “Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA TEVA ITALIAMIRTAZAPINA TEVA NON PRENDA MIRTAZAPINA TEVA ITALIA 1 - se è ALLERGICO alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Mirtazapina Tevaquesto medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlare al medico il più presto possibile prima di prendere Mirtazapina T Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mirtazapina Teva Italia 30 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina . Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile di Mirtazapina Teva Italia 30 mg contiene 6 mg di aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Mirtazapina Teva Italia 30 mg compresse orodispersibili: Compresse di colore bianco, arrotondate, recanti l’iscrizione “37” su un lato e ‘A’ sull’altro, con bordi circolari in rilievo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mirtazapina Teva Italia compresse orodispersibili è indicato nel trattamento di episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima. Se non si osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento. I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo di tempo sufficiente di almeno 6 mesi per assicurare che siano esenti da sintomi. Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo graduale per evitare sintomi da sospensione (vedere paragrafo 4.4). Persone anziane Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violaz Прочитайте повний документ