MIRTAZAPINA SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

MIRTAZAPINA

Доступна з:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

N06AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MIRTAZAPINA

Дозування:

15 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Склад:

MIRTAZAPINA 15 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Mirtazapina

Огляд продуктів:

MIRTAZAPINA SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/08/2011 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-12-26

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
MIRTAZAPINA SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
MIRTAZAPINA SANDOZ 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mirtazapina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Sandoz
3. Cómo tomar Mirtazapina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mirtazapina Sandoz
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Sandoz pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina se utiliza para el tratamiento de enfermedades depresivas
en adultos.
Se requiere de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3, “Cuándo
puede esperar encontrarse mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ
NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ:
-
si es ALÉRGICO a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). En este caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar Mirtazapina Sandoz,
-
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
s

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Mirtazapina Sandoz 30 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Mirtazapina Sandoz 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mirtazapina Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 3 mg de aspartamo (E 951), 15
nanogramos de sulfitos y 0,047
mg de alcohol bencílico.
Mirtazapina Sandoz 30 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 6 mg de aspartamo (E 951), 30
nanogramos de sulfitos y 0,093
mg de alcohol bencílico.
Mirtazapina Sandoz 45 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 45 mg de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 9 mg de aspartamo (E 951), 45
nanogramos de sulfitos y 0,14
mg de alcohol bencílico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos bucodispersables de color blanco a casi blanco, redondos,
planos con los bordes biselados y
lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina Sandoz está indicado en adultos para el tratamiento de
episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis diaria efectiva normalmente se encuentra entre 15 y 45 mg, la
dosis de inicio es de 15 o 30 mg.
En general, mirtazapina comienza a ejercer su efecto tras 1-2 semanas
de tratamiento. El tratamiento con
una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es
insuficiente, la dosis se puede aumentar hasta la dosis máxima. Pero
si no se produce respuesta en 2-4
semanas más, se debe interrumpir el tratamiento.
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A los pacientes con dep