MIRTAZAPINA AUROVITAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

MIRTAZAPINA

Доступна з:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Код атс:

N06AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MIRTAZAPINA

Дозування:

15 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Склад:

MIRTAZAPINA 15 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Mirtazapina

Огляд продуктів:

MIRTAZAPINA ACTAVIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/12/2007 Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2007-12-05

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA AUROVITAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Aurovitas
3.
Cómo tomar Mirtazapina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Aurovitas pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 “Cuándo
puede esperar encontrarse mejor”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA AUROVITAS
NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA
AUROVITAS
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo
antes posible antes de tomar
mirtazapina.
-
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).
-
si ha sufrido alguna vez una erupción c

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas 15 mg
contiene 15 mg, de mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas 30 mg
contiene 30 mg, de mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas 15 mg
contiene 6 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de Mirtazapina Aurovitas 30 mg
contiene 12 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Mirtazapina Aurovitas 15 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos
sin recubrir, redondos,
biconvexos, de color blanco o casi blanco, 8 mm de diámetro, marcados
con M1.
Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos
sin recubrir, redondos,
biconvexos, de color blanco o casi blanco, 10 mm de diámetro,
marcados con M2.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios
de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó
30 mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo
suficiente de al menos 6 meses para
asegurarse de que no tienen síntomas.
Se recomienda retirar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para
evitar un síndrome de abstinencia
(ver sección 4.4).
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_Pacientes de edad