MINT-IRBESARTAN TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

IRBESARTAN

Доступна з:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Код атс:

C09CA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

IRBESARTAN

Дозування:

150MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

IRBESARTAN 150MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0131700002; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROVED

Дата Авторизація:

2014-12-09

Характеристики продукта

_Product Monograph MINT-IRBESARTAN (Irbesartan) _
_Page 1 of 33 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
MINT-IRBESARTAN
Irbesartan tablets
Tablets, 75, 150 and 300 mg, Oral
USP
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive,
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date of Initial Authorization:
December 19, 2014
Date of Revision:
March 27, 2023
Submission Control Number: 271580
_Product Monograph MINT-IRBESARTAN (Irbesartan) _
_Page 2 of 33 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7. WARNINGS AND PRECAUTIONS
07/2021
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................................
4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
.................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................... 4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................... 5
4.4
Administration
.........................................................................................................
5
4.5
Missed Do