Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17229 CINAKALCET-HYDROCHLORID
AV Medical CZ s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
H05BX01
17229 CINAKALCET-HYDROCHLORID
90MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
CINAKALCET
Kód SÚKL: 0240449 Velikost balení: 28(2X14) II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240448 Velikost balení: 28(2X14) I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-05-04
1 SP.ZN.SUKLS18245/2019, SUKLS18256/2019, SUKLS18261/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MINARA 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY MINARA 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY MINARA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY cinacalcetum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Minara a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Minara užívat 3. Jak se přípravek Minara užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Minara uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MINARA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Minara působí tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle. Používá se k léčbě poruchy funkce tzv. příštítných tělísek. Příštítná tělíska jsou čtyři drobné žlázy, uložené na krku v blízkosti štítné žlázy, které produkující hormon nazývaný parathormon (PTH). Minara se používá u dospělých: • k léčbě sekundární hyperparatyreózy u dospělých se závažným onemocněním ledvin, kteří potřebují dialýzu k odstranění odpadních látek z krve. • ke snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcemie) u dospělých pacientů s rakovinou příštítných tělísek (žláz). • ke n Прочитайте повний документ
1 SP.ZN.SUKLS18245/2019, SUKLS18256/2019, SUKLS18261/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Minara 30 mg potahované tablety Minara 60 mg potahované tablety Minara 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg nebo 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem Minara 30 mg potahované tablety: jedna tableta obsahuje 2,60 mg laktosy. Minara 60 mg potahované tablety: jedna tableta obsahuje 4,26 mg laktosy. Minara 90 mg potahované tablety: jedna tableta obsahuje 6,38 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Minara 30 mg potahované tablety: zelená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta na jedné straně je vyryto „30”, druhá strana je hladká, délka je přibližně 9,8 mm a šířka je přibližně 6,2 mm. Minara 60 mg potahované tablety: zelená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta na jedné straně je vyryto „60”, druhá strana je hladká, délka je přibližně 12,4 mm a šířka je přibližně 7,8 mm). Minara 90 mg potahované tablety: zelená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta na jedné straně je vyryto „90”, druhá strana je hladká, délka je přibližně 14,2 mm a šířka je přibližně 8,9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekundární hyperparatyreóza _Dospělí_ _ _ Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných dospělých pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin. _Pediatrická popul_ _ace _ Léčba sekundární hyperparatyreózy (HPT) u dialyzovaných dětí ve věku 3 let a starších v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD), u kterých není sekundární HPT dostatečně kontrolována standardní léčbou (viz bod 4.4). 2 Podle potřeby může být Minara součástí léčebného režimu spolu s vazači fosfátů a/nebo s deriváty vitaminu D (viz bod 5.1). Karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyre Прочитайте повний документ