Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Virbac SA
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
12,5 mg/125 mg
Filmdragerad tablett
milbemycinoxim 12,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 125 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
kombinationer
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2014-07-03
BIPACKSEDEL FÖR MILPRO VET 2,5 MG/25 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR MILPRO VET 12,5 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Virbac 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milpro vet 2,5 mg/25 mg, filmdragerade tabletter för små hundar och valpar Milpro vet 12,5 mg/125 mg, filmdragerade tabletter för hundar Milbemycinoxim, prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: Aktiva substanser: Utseende Milbemycinoxim Prazikvantel MILPRO VET 2,5 MG/25 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR Ovala, beige till ljust bruna, köttsmaksatta tabletter med en skåra på båda sidorna. Tabletterna kan delas i halvor. 2,5 mg 25,0 mg MILPRO VET 12,5 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR Runda, beige till ljust bruna, köttsmaksatta tabletter. 12,5 mg 125,0 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För hund: Behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och rundmaskar av följande arter: Bandmaskar (cestoder): _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ Rävens dvärgbandmask _ (Echinococcus spp)._ _Mesocestoides spp._ Rundmaskar (nematoder): Hakmask _ (Ancylostoma caninum)_ Spolmask _ (Toxocara canis; Toxascaris leonina)_ Piskmask _ (Trichuris vulpis)_ Ögonmask _(Thelazia callipaeda_ , _ _ se specifika behandlingsscheman i avsnitt 9 "ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING") _)_ Rävens lungmask _ (Crenosoma vulpis, _ begränsning av infektionen) Fransk hjärtmask _ (Angiostrongylus vasorum, _ begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika scheman för behandling och sjukdomsförebyggande i avsnitt 9 "ANVISNING FÖR Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milpro vet 12,5 mg/125 mg filmdragerade tabletter för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 12,5 mg Prazikvantel 125 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Runda, beige till ljust bruna, köttsmaksatta tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder av följande arter: Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus spp._ _Mesocestoides spp._ Nematoder: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Thelazia callipaeda_ (se specifika behandlingsscheman i avsnitt 4.9 "Dos och administreringssätt") _Crenosoma vulpis _ (begränsning av infektionen) _Angiostrongylus vasorum _ (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 "Dos och administreringssätt"). Läkemedlet kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, _Dirofilaria immitis)_ , om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till hundar som väger mindre än 5 kg. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Se vidare under punkten ”Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning”. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För att utveckla ett effektivt kontrollprogram för mask bör hundens lokala epidemiologiska information och levnadsvillkoren tas i beaktande och därför rekommenderas professionell rådgivning. Parasitär resistens till en viss klass av antihelmintika kan uppstå vid frekvent och upprepad användning av antihelmintika ur denna klass. Det rekommenderas att behandla alla djur i samma hushåll samtidigt. Vid infektion med _Dipyli Прочитайте повний документ