Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MELDONIUM DIHYDRATE
AS GRINDEKS (0000009578) KRUSTPILS IELA 53, RIGA, 1057
C01EB22
MELDONIUM
500MG
CAPSULE,HARD
MELDONIUM DIHYDRATE (0086426177) 500MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: MT/H/0520/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Mildronate 500 mg καψάκια σκληρά διένυδρο μελδόνιο Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Mildronate και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Mildronate 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mildronate 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Mildronate 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι Прочитайте повний документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mildronate 500 mg καψάκια σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 500 mg διένυδρο μελδόνιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκληρό καψάκιο. Λευκά σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 00. Το περιεχόμενο είναι λευκή κρυσταλλική σκόνη με ελαφρά οσμή. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Ανοσοενισχυτική θεραπεία της ήπιας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Ενήλικες Η συνήθης ημερήσια δόση είναι 500-1000 mg μελδονίου. Η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε δύο εφάπαξ δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1000 mg. Η διάρκεια της θεραπείας κυμαίνεται από 4 έως 6 εβδομάδες. Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχει συγκεκριμένη σύσταση για χρήση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ηπατική ή/και νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειαστούν χαμηλότερες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4). Ασθενείς με ηπατικές ή/και νεφρικές διαταραχές Καθώς το φαρμακευτικό προϊόν απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές, καθώς και σε Прочитайте повний документ