Mictonetten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Propiverinhydrochlorid

Доступна з:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Propiverine hydrochloride

Фармацевтична форма:

überzogene Tablette

Склад:

Teil 1 - überzogene Tablette; Propiverinhydrochlorid (23144) 5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2005-11-15

інформаційний буклет

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONETTEN
®
, 5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
Was sind Mictonetten
®
und wofür werden sie angewendet?
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Mictonetten
®
beachten?
Wie sind Mictonetten
®
einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Mictonetten
®
aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MICTONETTEN
® UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Mictonetten

sind ein Blasenspasmolytikum.
Mictonetten

werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz
(unkontrolliertes
Wasserlassen) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges
Wasserlassen) und Harndrang bei Pati-
enten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z. B.
Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
2.
WAS SOLLTEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON MICTONETTEN
®
BEACHTEN?
MICTONETTEN
® DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegenüber
Propiverin oder einen der in Abschnitt
6 genannten s

Характеристики продукта

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonetten
®
5 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
1 überzogene Tablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid,
entsprechend 4,55 mg Propiverin.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat (34 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen, weiß, linsenförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen,
z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Kinder: täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg KM in zwei bis drei
Einzeldosen
_Mögliche Dosierschemen _
Körpergewicht (kg)
Mictonetten

pro Tag
12 - 16
1 – 0 - 1
17 - 22
1 – 1 - 1
23 - 28
2 – 0 – 2
29 - 34
2 – 1 - 2
≥ 35
2 – 2 – 2
oder 3 – 0 – 3
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die
Maximaldosierung der
Standarddosierung bei Erwachsenen von zweimal täglich 15 mg (2 x 3
Mictonetten

).
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5.
Lebensjahr beginnen, da in vielen
Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist. Die
Behandlung der neurogenen
Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung kann
dagegen auch vor dem 5.
Lebensjahr beginnen. Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an Kinder
unter 1 Jahr wird aufgrund
fehlender Daten nicht empfohlen.
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Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes erfolgen (z.
B. sog. “Urotherapie” bei idiopathischer Blasenüberaktivität).
Erwachsene:
Als Standarddosis bei idiopathischer Detrusorhyperaktivität werden
zweimal täglich 15 mg
Propiverinhydroch