MIACALCIN NASAL SPRAY 200 IU Pulvérisation

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Calcitonine synthétique de saumon

Доступна з:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Код атс:

H05BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Дозування:

200Unité

Фармацевтична форма:

Pulvérisation

Склад:

Calcitonine synthétique de saumon 200Unité

Адміністрація маршрут:

Nasale

Одиниць в упаковці:

2 SPRAY BOTTLES

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

PARATHYROID AND ANTIPARATHYROID AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111011001; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2013-10-01

Характеристики продукта

MIACALCIN* NS (calcitonine synthétique)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MIACALCIN* NS
Calcitonine de saumon synthétique
Vaporisateur nasal
200 UI par vaporisation
Régulateur du métabolisme osseux
Novartis Pharma Canada inc.
Dorval QC H9S 1A9
N
o
de contrôle : 150460
Date de rédaction :
26 août 1999
Date de révision :
1 novembre 2011
Pr
MIACALCIN* NS est une marque déposée.
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MIACALCIN* NS (calcitonine synthétique)
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
3
EFFETS INDÉSIRABLES
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
11
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
12
SURDOSAGE
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
13
STABILITÉ ET CONSERVATION
16
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
17
ESSAIS CLINIQUES
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
18
TOXICOLOGIE
26
BIBLIOGRAPHIE
30
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
33
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MIACALCIN* NS (calcitonine synthétique)
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PR
MIACALCIN* NS
(calcitonine de saumon synthétique)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ_ _
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RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
PRÉSENTATION ET
TENEUR
EXCIPIENTS D’IMPORTANCE CLINIQUE
Vaporisateur nasal
200 UI par
vaporisation
Chlorure de benzalkonium, acide
chlorhydrique, chlorure de sodium et eau
purifiée
_Voir la section PRÉSENTATION, _
_COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT _
_pour connaître la liste complète des _
_ingrédients._
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
MIACALCIN* (calcitonine de saumon synthétique) en vaporisateur nasal
(NS) est indiqué dans
le traitement de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes en
postménopause depuis plus
de 5 ans et qui ont une faible masse osseuse par rapport aux femmes
préménopausées saines. Il a
é