Mezym 10 000 V zarnās šķīstošās tabletes

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Pankreatīna pulveris

Доступна з:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

Код атс:

A09AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pancreatin powder

Дозування:

10 000 V

Фармацевтична форма:

Zarnās šķīstošā tablete

Тип рецепту:

bez receptes

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Авторизація:

Uz neierobežotu laiku

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEZYM 10 000 V ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pancreatis pulvis_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts
vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
-
Ja pēc 7 – 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mezym 10 000 V tablets, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mezym 10 000 V tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Mezym 10 000 V tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mezym 10 000 V tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEZYM 10 000 V TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Mezym 10 000 V tablešu sastāvā ir cūkas aizkuņģa dziedzera
pulveris.
Mezym 10 000 V tabletes lieto gadījumos, kad ir aizkuņģa dziedzera
gremošanas fermentu
veidošanās un izdalīšanās traucējumi (enzīmu
aizstājterapijai).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEZYM 10 000 V TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEZYM 10 000 V TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret cūkas olbaltumiem, krāsvielu E 122
(azorubīnu) vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums;
-
ja Jums ir hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma akūts paasinājums
ar izteiktiem
slimības simptomiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Mezym 10 000 V tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu:
-
šo zāļu sastāvā ir aktīvi fer

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Mezym 10 000 V zarnās šķīstošās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienas zarnās šķīstošās tabletes sastāvs.
FARMAKOLOĢISKI AKTĪVĀ VIELA:
cūkas aizkuņģa dziedzera pulveris (_Pancreatis pulvis)_ ar šādu
minimālo aktivitāti:
lipāze
10 000 _Ph. Eur. _(Eiropas Farmakopejas) vienību,
amilāze
7500 _Ph. Eur. _vienību,
proteāzes
375 _Ph. Eur. _vienības.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts, azorubīns
(E122).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eksokrīnās aizkuņģa dziedzera funkcijas mazspēja (enzīmu
aizstājterapija).
Mezym 10 000 V zarnās šķīstošās tablets ir paredzētas
lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki) un bērni_
Mezym 10 000 V zarnās šķīstošo tablešu devu nosaka aizkuņģa
dziedzera mazspējas smaguma
pakāpe.
Piemēroto devu nosaka individuāli. Parasti ēšanas laikā lieto 2
– 4 tabletes.
Atkarībā no maltītes veida un zināmās vai noteiktās gremošanas
traucējumu smaguma pakāpes
nepieciešamā deva var būt arī daudz lielāka.
Īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi, ņemot vērā maltītes apjomu
un sastāvu, deva nedrīkst
pārsniegt atbilstošai tauku sagremošanai nepieciešamo enzīmu
daudzumu. Devu drīkst palielināt
tikai ārsta uzraudzībā un, mazinoties simptomiem (piemēram,
steatorejai un sāpēm vēderā), tā
atbilstoši jāsamazina. Enzīmu dienas deva nedrīkst pārsniegt 15
000 – 20 000 vienību lipāzes uz
kg ķermeņa masas.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2016
Lietošanas veids
Tabletes jānorij veselā veidā.
Jāuzdzer pietiekami daudz šķidruma.
Lietošanas ilgums
Mezym 10 000 tablešu lietošanas ilgumu pēc ārsta ieskatiem nosaka
atbilstoši slimības gaitai (t.
i., simptomu mazināšanās un ķermeņa masas un defekācijas
bie