Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lovastatin
Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
C10AA02
lovastatin
TT
Önálló teljes
1990-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-1467/01, OGYI-T-1512/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 22. Szám: 24317/55/03 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mevacor tabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás MEVACOR 20 MG TABLETTA MEVACOR 40 MG TABLETTA Hatóanyag: 20 mg, ill. 40 mg lovasztatin tablettánként Segédanyagok: 20 mg tabletta : butil-hidroxianizol, indigókármin (E132), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (149 mg). 40 mg tabletta: butil-hidroxianizol, Indigókármin (E132), Quinoline yellow Al (E104), magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, laktóz-monohidrát (129 mg). A forgalombahozatali engedély jogosultja: MSD Magyarország Kft. Budapest, Magyarország Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V. Haarlem, Hollandia 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A MEVACOR TABLETTA? Orvosa a vér koleszterin szintjének csökkentésére írta fel Önnek a Mevacort. Ezen kívül a készítmény a szívét ellátó artériák meszesedésének az ún. koszorúér-betegség súlyosbodásának lassítására is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT: - ha Прочитайте повний документ
3. sz. melléklete az OGYI-T-1467/01, OGYI-T-1512/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 22. Szám: 24317/55/03 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MEVACOR 20 MG TABLETTA MEVACOR 40 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg, ill. 40 mg lovasztatin tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 20 mg: világoskék, nyolcszögletű, lapos, metszett élű, egyik oldalán MSD 731, a másikon mélynyomású “MEVACOR” jelzéssel. 40 mg: világoszöld, nyolcszögletű, lapos, metszett élű, egyik oldalán MSD 732, a másik oldalán mélynyomású “MEVACOR” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Primaer hypercholesterinaemiában az emelkedett összkoleszterin és az LDL-koleszterin szint csökkentése céljából, akkor, ha diéta és egyéb nem-gyógyszeres beavatkozások hatása önmagában elégtelen. A lovasztatin csökkenti az összkoleszterin és a LDL-koleszterin szintet és emeli a HDL-koleszterin szintet, ezáltal csökkenti az összkoleszterin/HDL-koleszterin és az LDL/HDL-koleszterin arányt. · Kombinált hypercholesterinaemiában és hypertriglyceridaemiában az emelkedett koleszterin szintek csökkentésére akkor, ha a fő problémát a hypercholesterinaemia jelenti. · A coronaria atherosclerosis progressziójának a lassítására hypercholesterinaemiás ischaemiás szívbetegekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Mevacor adását megelőzően a beteget standard koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani, és ezt a dietát a kezelés során is folytatni kell. _HYPERCHOLESTERINAEMIA_ A szokásos kezdő adag 20 mg/nap, amit egy dózisban, az esti étkezéssel kell bevenni. A naponta egyszeri, az esti étkezéssel bevett adag hatékonyabbnak bizonyult, mint az azonos dózis reggeli étkezéssel való bevétele, feltehetően azért, mert a koleszterin főként éjszaka szintetizálódik. Az enyhe-kö Прочитайте повний документ