Metycor 250 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Metyrapon

Доступна з:

HRA Pharma Rare Diseases

Код атс:

V04CD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metyrapone

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

Kapsel, myk

Одиниць в упаковці:

Boks av plast 50 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2015-06-15

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
METYCOR 250 MG MYKE KAPSLER
METYRAPON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metycor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta vite før du bruker Metycor
3.
Hvordan du bruker Metycor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metycor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metycor er og hva det brukes mot
Metycor inneholder 250 mg metyrapon. Metyrapon tilhører en gruppe
legemidler som brukes som tester
til undersøkelse av hypofysens funksjon. Metyrapon brukes som en test
for å bestemme om du har mangel
på ACTH. ACTH er et hormon som skilles ut i hypofysen, som
kontrollerer utskillelsen av kortisol.
Metyrapon kan også brukes som en test for å bidra til å bestemme om
du har en spesifikk type Cushings
syndrom.
Legemidlet kan også brukes til å behandle tegn og symptomer på
endogent Cushings syndrom ved å
senke de høye nivåene av kortisol (et hormon som produseres i
binyrene). Cushings syndrom har et sett
av symptomer som skyldes høye nivåer av hormonet kortisol, som
produseres av binyrene.
Les avsnitt
2. Hva du må ta vite før du bruker Metycor
Bruk ikke Metycor som en test for å bestemme om du har ACTH-mangel
•
dersom du har lidelsen Addisons sykdom, der binyrene ikke produserer
tilstrekkelig med
steroidhormoner, kortisol eller aldosteron.
BRUK IKKE METYCOR:
•
dersom du er allergisk ov

Характеристики продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metycor 250 mg myke kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel Metycor inneholder 250 mg metyrapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder 0,71 mg natriumetylparahydroksybenzoat og 0,35
mg
natriumpropylparahydroksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsler, myke.
Hvit til gulhvit, avlang, ugjennomsiktig, myk gelatinkapsel merket med
«HRA» i rødt på én side og med
et svakt gulaktig, viskøst til geléaktig innhold.
Kapselstørrelse. Lengde 18,5 mm, diameter 7,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Som diagnostisk test av ACTH-mangel og ved differensialdiagnostisering
av ACTH-avhengig Cushings
syndrom.
Til behandling av pasienter med endogent Cushings syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
_Bruk ved diagnostisering _
(i)
Kort enkeltdosetest – diagnostisering av ACTH-mangel
Denne kan utføres på ambulerende grunnlag. I denne testen påvises
plasmanivåer av 11-desoksykortisol
og/eller ACTH etter en enkeltdose av Metycor. Pasienten får 30 mg/kg
(maksimalt 3 g Metycor) ved
midnatt sammen med yoghurt eller melk for å redusere forekomsten av
kvalme og oppkast.
_Pediatrisk populasjon _
Samme dose som hos voksne anbefales til barn.
Blodprøven til analysen tas tidlig om morgenen (kl. 7.30 – 8.00).
Plasma bør fryses så snart som mulig.
Pasienten får så en profylaktisk dose på 50 mg kortisonacetat.
Evaluering:
Normale verdier er avhengig av hvilken metode som brukes for å
bestemme ACTH og 11-
desoksykortisolnivåene. En intakt ACTH-reserve er vanligvis indisert
ved en økning i plasma-ACTH til
minst 44 pmol/l (200 ng/l) eller en økning i 11-desoksykortisol til
over 0,2 mikromol/l (70 mikrog/l).
Pasienter med mistenkt binyrebarkinsuffisiens bør legges inn på
sykehus over natten som et forebyggende
tiltak.
(ii)
Flerdosetest – diagnostisering av ACTH-mangel og
differensialdiagnostisering av
adrenokortikol hyperfunksjon ved Cushings syndrom
Pasienten må legges inn p