Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
J01XD01
metronidazole
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2017-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METRONIDAZOL HIKMA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metronidazol Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol Hikma beachten? 3. Wie ist Metronidazol Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metronidazol Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METRONIDAZOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metronidazol Hikma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika bezeichnet und zur Behandlung schwerer Infektionen mit Bakterien eingesetzt werden, die durch den Wirkstoff Metronidazol abgetötet werden können. Sie können Metronidazol Hikma zur Behandlung der folgenden Krankheiten erhalten: • Infektionen des Blutes, des Gehirns, der Lunge, der Knochen, des Genitaltraktes, des Beckenbereichs und des Magens Falls erforderlich, kann die Behandlung mit anderen Antibiotika ergänzt werden. Vorbeugend kann Metronidazol Hikma bei Operationen angewendet werden, die mit dem Risiko einer Infektion mit sog. anaeroben Bakterien verbunden sind, vor allem in der Frauenheilkunde oder bei Operationen im Bereich des Magen-Darm-Traktes. 2. WAS SOLLT Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metronidazol Hikma 5 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Metronidazol. Jeder ml Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Infusionslösung enthält 3,22 mg Natriumchlorid (entspricht 0,14 mmol Natrium) 100 ml Infusionslösung enthalten 322 mg Natriumchlorid (entspricht 14 mmol Natrium) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche wässrige Lösung pH: 4,5 – 7,0 Osmolalität: 275 – 335 mOsmol/Kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Metronidazol Hikma ist bei Erwachsenen und Kindern zur Prophylaxe und Behandlung von Infektionen indiziert, bei denen empfindliche anaerobe Mikroorganismen festgestellt wurden oder vermutet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 1. Die Prophylaxe von postoperativen Infektionen, bei denen anaerobe Bakterien als ursächliche Pathogene (gynäkologische und intraabdominale Operationen) zu erwarten sind 2. Die Behandlung von Peritonitis, Hirnabszess, nekrotisierender Pneumonie, Osteomyelitis, puerperaler Sepsis, Beckenabszess und postoperativen Wundinfektionen, aus denen pathogene Anaerobier isoliert wurden. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen auftritt. Bei einer gemischten aeroben und anaeroben Infektion sollten zusätzlich zu Metronidazol Hikma Antibiotika verwendet werden, die für die Behandlung der aeroben Infektion geeignet sind. Eine prophylaktische Anwendung ist immer vor Operationen mit einem hohen Risiko anaerober Infektionen (gynäkologische und intraabdominale Operationen) angezeigt. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Ansprechen des Patienten Прочитайте повний документ