Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexatdinatrium
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX03
metotrexatdinatrium
10 mg
Tablett
metotrexatdinatrium 10,96 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Metotrexat
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2007-04-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METOTAB 2,5 MG TABLETT METOTAB 7,5 MG TABLETT METOTAB 10 MG TABLETT metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Metotab är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Metotab 3. Hur du tar Metotab 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metotab ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METOTAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metotab används för • svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna • svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ, hos vuxna. Reumatoid artrit (RA) är en kronisk autoimmun sjukdom, som kännetecknas av ledinflammation som orsakar svullna leder, nedsatt rörlighet och smärta. Psoriasis vulgaris är en kronisk autoimmun hudsjukdom som kännetecknas av fläckar av röd, förtjockad och torr hud, ofta täckt av silverfärgade fjäll. Metotab påverkar och bromsar sjukdomsförloppet. Metotrexat som finns i Metotab kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR METOTAB VIKTIG VARNING OM DOSEN AV METOTAB (METOTREXAT): Ta Metotab ENDAST EN GÅNG I VECKAN vid behandling av reumatoid artrit och psoriasis. Det kan vara dödligt att ta för mycket Metotab (metotrexat). Läs avsnitt 3 i Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metotab 2,5 mg tablett Metotab 7,5 mg tablett Metotab 10 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Metotab 2,5 mg_ : en tablett innehåller 2,5 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium). _Metotab 7,5 mg_ : en tablett innehåller 7,5 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium). _Metotab 10 mg_ : en tablett innehåller 10 mg metotrexat (som metotrexatdinatrium). Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Gula, lätt spräckliga, runda, bikonvexa tabletter. 10 mg tabletten har en skåra som endast är avsedd för identifiering. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Metotab används för behandling av: - Svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna. - Svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ, hos vuxna som inte svarar på konventionell behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VIKTIG VARNING OM DOSERINGEN AV METOTAB (METOTREXAT) Vid behandling av reumatoid artrit och psoriasis vulgaris FÅR Metotab (metotrexat) ENDAST TAS EN GÅNG I VECKAN . Felaktig dosering av Metotab (metotrexat) kan leda till allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång. Läs detta avsnitt i produktresumén mycket noga. Förskrivande läkare ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas. Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap gällande användande av metotrexat och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling med metotrexat. Behandlingens totala längd fastställs av läkaren. Förskrivaren ska säkerställa att patienten alternativt vårdgivaren kan följa en regim med administrering en gång i veckan. Folsyratillskott kan övervägas enligt gällande riktlinjer för behandling. _Dosering till vuxna med reumatoid artrit_ Rekommenderad startdos är 7,5 mg metotrexat en gång per vecka, som ges oralt. Beroende på sjukdomsaktiviteten Прочитайте повний документ