Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
17,5MG
Injekční roztok v předplněném peru
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0269255 Velikost balení: 11X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189768 Velikost balení: 10X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189770 Velikost balení: 12X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269250 Velikost balení: 2X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189763 Velikost balení: 1X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189766 Velikost balení: 5X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189773 Velikost balení: 24X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269257 Velikost balení: 14X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269260 Velikost balení: 1X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269254 Velikost balení: 10X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269252 Velikost balení: 5X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189767 Velikost balení: 6X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189772 Velikost balení: 15X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269251 Velikost balení: 4X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269253 Velikost balení: 6X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189771 Velikost balení: 14X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189765 Velikost balení: 4X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269258 Velikost balení: 15X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189764 Velikost balení: 2X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189769 Velikost balení: 11X0,35ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269259 Velikost balení: 24X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269256 Velikost balení: 12X0,35ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METOJECT PEN 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metoject PEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metoject PEN používat 3. Jak se Metoject PEN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metoject PEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METOJECT PEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru. Čirý, žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, • středně závažné až závažné psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii a závažné psoriatické artritidy u do Прочитайте повний документ