METHOTREXATE TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM)

Доступна з:

APOTEX INC

Код атс:

L01BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METHOTREXATE

Дозування:

2.5MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

METHOTREXATE (METHOTREXATE SODIUM) 2.5MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0107545001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROVED

Дата Авторизація:

2019-03-21

Характеристики продукта

Page 1 of 42
PRODUCT MONOGRAPH
PR
METHOTREXATE
Methotrexate Tablets USP
2.5 mg Methotrexate (as Methotrexate Sodium)
Antimetabolite
APOTEX INC.
150 Signet Drive Toronto,
Ontario M9L 1T9
DATE OF REVISION:
October 17, 2019
Submission Control No.: 231321
Page 2 of 42
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..............................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................19
OVERDOSAGE.................................................................................................................22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................22
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................25
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...........................................26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................27
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................27
DETAILED PHARMACOLOGY
....................