METFORMINA APOTEX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

METFORMINA HIDROCLORURO

Доступна з:

APOTEX EUROPE B.V.

Код атс:

A10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Дозування:

850 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Metformina

Огляд продуктів:

METFORMINA APOTEX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/01/2017 No Comercializado - METFORMINA APOTEX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (FRASCO) Revocado 27/01/2017 No Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2010-03-29

інформаційний буклет

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA APOTEX 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metformina Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Apotex
3.
Cómo tomar Metformina Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metformina Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES METFORMINA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metformina Apotex contiene el principio activo metformina
hidrocloruro. Metformina hidrocloruro
pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas utilizados
para el tratamiento de la
diabetes mellitus no insulino-dependiente (diabetes tipo 2) en adultos
y niños a partir de 10 años de
edad.
La insulina es una hormona que produce el páncreas que hace que su
organismo capte glucosa (azúcar)
de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o
la almacena para un futuro uso.
Si tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su
organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una elevada
concentración de glucosa en la sangre.
Metformina ayuda a reducir su glucosa sanguínea a un nivel lo más
normal posible.
Metformina es un medicamento utilizado para reducir los niveles de
azúcar en sangre en pacientes con
diabetes mellitus (diabetes tipo 2), especialmente en pacientes con
sobrepeso en los que la dieta

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Apotex 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de metformina
hidrocloruro, equivalentes a
663 mg de metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
blanco
o
blanquecino,
con
forma
de
cápsula,
biconvexos, ranurados en una de las caras y lisos en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta y
el ejercicio por sí solos no son suficientes para un control
glucémico adecuado.
•
En
adultos,
Metformina
comprimidos
recubiertos
con
película
puede
utilizarse
como
monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con
insulina.
•
En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, Metformina
comprimidos recubiertos con
película puede utilizarse como monoterapia o en combinación con
insulina.
Se ha observado una reducción de las complicaciones de la diabetes en
pacientes adultos con diabetes
tipo 2 y sobrepeso tratados con metformina hidrocloruro como terapia
de primera línea tras el fracaso
de la dieta (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
•
La dosis inicial normal es 500 mg u 850 mg de metformina hidrocloruro
2 ó 3 veces al día,
junto con o después de las comidas.
•
Al cabo de 10 o 15 días, la posología se debe ajustar en función de
los niveles de glucosa en
sangre. Un incremento paulatino de la dosis puede mejorar la
tolerabilidad gastrointestinal. En
pacientes tratados con una dosis elevada de metformina (2 a 3 g al
día), se pueden sustituir dos
comprimidos de Metformina 500 mg comprimidos recubiertos con película
por un comprimido