Metformin "Actavis" 500 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

METFORMINHYDROCHLORID

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

A10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metformin

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2002-03-08

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN ACTAVIS
500 MG OG 850 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Actavis
3.
Sådan skal du tage Metformin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metformin Actavis indeholder metformin, der er et lægemiddel mod
diabetes. Det tilhører en gruppe
medicin, der kaldes biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen og får kroppen
til at optage sukker (glucose) fra
blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi eller lagrer det
til fremtidig anvendelse.
Hvis du har diabetes, danner din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller
kroppen er ikke i stand til at
anvende den insulin, der dannes. Du får derfor for meget sukker i
blodet. Metformin Actavis
_ _
hjælper
med at sænke blodsukkeret til så normalt et niveau som muligt.
_ _
Hvis du er voksen og overvægtig vil behandling med Metformin Actavis
over en længere periode
medvirke til at sænke risikoen for de komplikationer, som er
forbundet med diabetes. Metformin er
forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et beskedent vægttab.
_Hvad Metformin Actavis anvendes til _
Metformin Actavis anvendes til at behandle patienter med
type-2-diabetes (der også kaldes

Характеристики продукта

10. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG OG 850 MG
0.
D.SP.NR.
20951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 500 mg
svarende til
390 mg metforminbase.
Hver filmovertrukket tablet indeholder metforminhydrochlorid 850 mg
svarende til
662,9 mg metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg:
Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket "MF" på den
ene side.
850 mg:
Hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket "MH" på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2 diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Til voksne anvendes metformin som monoterapi eller i kombination med
andre orale
antidiabetiske midler eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge kan metformin anvendes som monoterapi
eller i
kombination med insulin.
_dk_hum_32442_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Der er konstateret færre diabetiske komplikationer hos overvægtige
patienter med type-2-
diabetes, som behandles med metformin som førstevalgsbehandling, hvor
diæt ikke har
været tilstrækkelig (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥90 ml/min):_
_Monoterapi og kombination med andre orale antidiabetiske midler_
-
Den sædvanlige startdosis er 500 mg eller 850 mg
metforminhydrochlorid 2 eller 3
gange daglig under eller efter måltider.
Efter 10 til 15 dage bør dosis justeres på basis af målinger af
blodsukker. En langsom
øgning af dosis kan forbedre den gastrointestinale tolerance.
Den maksimale anbefalede dosis metforminhydrochlorid er 3 g daglig,
som tages
opdelt i 3 doser.
-
Hvis der påtænkes skift fra et andet oralt antidiabetisk middel:
Seponer det andet
middel og indled med metformin med den ovenfor indikerede