Metex 50 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Metotreksatdinatrium

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

L04AX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metotreksatdinatrium

Дозування:

50 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Одиниць в упаковці:

Ferdigfylt sprøyte med fast subkutan kanyle 6x0.5 ml

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2021-08-01

Характеристики продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metex 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 50 mg metotreksat (som
metotreksatdinatrium).
1 ferdigfylt sprøyte med 0,15 ml inneholder 7,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,20 ml inneholder 10 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,25 ml inneholder 12,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,30 ml inneholder 15 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,35 ml inneholder 17,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,40 ml inneholder 20 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,45 ml inneholder 22,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,50 ml inneholder 25 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,55 ml inneholder 27,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,60 ml inneholder 30 mg metotreksat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Klar, gulbrun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Metex er indisert til behandling av:

aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter,

forskjellige former av alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk artritt,
hvor respons på ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært adekvat,

alvorlig vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir adekvat
respons på andre former av
behandling, f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt kraftig
psoriasisartritt hos voksne
pasienter,

mild til moderat Crohns sykdom, enten alene eller i kombinasjon med
kortikosteroider, hos
voksne pasienter som ikke reagerer på behandling eller som er
intolerante overfor tiopuriner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VIKTIG ADVARSEL OM DOSERING AV METEX (METOTREKSAT)
Ved behandling av revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt,
psoriasis, psoriasisatritt og Crohns
sykdom, skal Metex (metotreksat)
KUN BRUKES ÉN GANG I UKEN
.
Feildosering av Metex (metotreksat)
kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert d