Metex 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Methotrexatum natricum

Доступна з:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Код атс:

L04AX03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Methotrexatum

Дозування:

50 mg/ml

Фармацевтична форма:

Roztwór do wstrzykiwań

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791347; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822201; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922765; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054540; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054434; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054472; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922796; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922758; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791309; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928095; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054267; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054359; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054380; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054281; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054182; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054441; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054526; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822171; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791262; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922734; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822188; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791279; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922673; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928125; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054373; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922727; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791477; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791361; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922659; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922741; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054403; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822195; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054250; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791255; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928132; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791354; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922703; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054298; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922697; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791378; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928101; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928088; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791293; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791330; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922789; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054274; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791491; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054304; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922772; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054489; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791446; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054458; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791507; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922642; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054533; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791385; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054397; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791460; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791453; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791323; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922833; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791408; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791521; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054465; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054342; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054199; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791392; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791514; Zawartość opakowania: 4 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922666; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,35 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054496; Zawartość opakowania: 11 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054502; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791484; Zawartość opakowania: 12 amp.-strzyk. 0,15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791286; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054366; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,45 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922802; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054205; Zawartość opakowania: 24 amp.-strzyk. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791538

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

pal (PL) Metex 50 mg/ml solution for injection
National version: 03/2021

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METEX, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
_Methotrexatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metex
3.
Jak stosować lek Metex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metex zawiera metotreksat jako substancję czynną.
Metotreksat jest substancją o następujących właściwościach:
•
zakłóca wzrost pewnych komórek w organizmie, które się szybko
namnażają;
•
ogranicza aktywność układu odpornościowego (własny mechanizm
obronny organizmu);
•
ma działanie przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania leku Metex
•
czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów;
•
wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego
idiopatycznego zapalenia stawów,
jeżeli reakcja na niesteroidowe leki przeciwzapalne jest
niewystarczająca;
•
ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, w której nie uzyskano
zadowalającej odpowiedzi po
zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retynoidów oraz ciężkie
łuszczycowe zapalenie
stawów u dorosłyc

Характеристики продукта

spc (PL) Metex 50 mg/ml, solution for injection
National version: 30.03.2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metex, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 50 mg metotreksatu (w postaci metotreksatu
disodowego).
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,15 ml zawiera 7,5 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,20 ml zawiera 10 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,25 ml zawiera 12,5 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,30 ml zawiera 15 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,35 ml zawiera 17,5 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,40 ml zawiera 20 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,45 ml zawiera 22,5 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,50 ml zawiera 25 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,55 ml zawiera 27,5 mg
metotreksatu.
1 ampułko-strzykawka o pojemności 0,60 ml zawiera 30 mg
metotreksatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Klarowny roztwór barwy żółtobrązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania produktu leczniczego Metex obejmują:
−
czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów;
−
wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego
idiopatycznego zapalenia stawów,
jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest
niewystarczająca;
−
ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, w której nie uzyskano
zadowalającej odpowiedzi po
zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów oraz ciężkie
łuszczycowe zapalenie stawów
u dorosłych pacjentów;
−
choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego w
monoterapii lub w
skojarzeniu z glikokortykosteroidami u dorosłych pacjentów, u
których występuje oporność bądź
nietolerancja na tiopuryny.
4.2
DA