Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimethoprimum + Sulfametoksazol
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01EW11
Trimethoprimum, Sulfamethoxazolum
(20 mg + 100 mg)/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330439; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330422
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA BUTELKA 1 LITR/POJEMNIK 5 LITRÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny : Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Chorwacja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Metaxol 20/100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur Trimetoprim/Sulfametoksazol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml roztworu zawiera: Substancje czynne: Trimetoprim 20 mg Sulfametoksazol 100 mg 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Klarowny roztwór bladożółty do brązowożółtego _ _ _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 litr, 5 litrów 6. WSKAZANIA LECZNICZE Tuczniki: Leczenie i metafilaktyka: - Biegunki po odsadzeniu,wywołanej przez beta-hemolityczne szczepy K88-dodatnie, K99-dodatnie lub 987P _Escherichia coli_ wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol. - Wtórnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus_ spp. i _Haemophilus parasuis_ wrażliwe na trimetoprim- sulfametoksazol . Brojlery: Leczenie i metafilaktyka: - Kolibakteriozy wywołanej przez _Escherichia coli_ wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol. - Nieżytu nosa wywołanego przez _Avibacterium paragallinarum _ wrażliwe na trimetoprim- sulfametoksazol. Należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie przed zastosowaniem produktu. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek, skąpomoczem lub bezmoczem. Nie stosować u zwierząt z zaburzoną czynnością układu krwiotwórczego. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonamidy lub trimetoprim lub na dowolną substancję pomocniczą. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ Rzadko może wystąpić zmniejszenie spo Прочитайте повний документ
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Metaxol 20/100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Trimetoprim 20 mg Sulfametoksazol 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia Klarowny roztwór bladożółty do brązowożółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki) i kury (brojlery) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Tuczniki: Leczenie i metafilaktyka: - biegunki po odsadzeniu, wywołanej przez beta-hemolityczne szczepy K88-dodatnie, K99-dodatnie lub 987P _Escherichia coli_ wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol. - wtórnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Streptococcus_ spp. i _Haemophilus parasuis_ wrażliwe na trimetoprim- sulfametoksazol. Brojlery: Leczenie i metafilaktyka: - kolibakteriozy wywołanej przez _Escherichia coli_ wrażliwe na trimetoprim-sulfametoksazol. - nieżytu nosa wywołanego przez _Avibacterium paragallinarum _ wrażliwe na trimetoprim- sulfametoksazol. Należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie przed zastosowaniem produktu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek, skąpomoczem lub bezmoczem. Nie stosować u zwierząt z zaburzoną czynnością układu krwiotwórczego. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonamidy lub trimetoprim, lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Ciężko chore zwierzęta mogą wykazywać zmniejszony apetyt i spożycie wody. Aby zapewnić przyjęcie zalecanej dawki należy w razie potrzeby należy dostosować stężenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia, Прочитайте повний документ