METADON ALKALOID 10 mg/1 mL oralni rastvor

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

metadon

Доступна з:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Код атс:

N07BC02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metadon

Дозування:

10 mg/1 mL

Фармацевтична форма:

oralni rastvor

Склад:

1 mL oralnog rastvora sadrži: 10 mg metadonhidrohlorida

Одиниць в упаковці:

smeđa staklena boca sa 1000 mL oralnog rastvora, zatvorena PP zatvaračem, u kutiji

Тип рецепту:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Виробник:

ALKALOID AD Skopje *

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2016-08-02

інформаційний буклет

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg/ml oralni rastvor
metadon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
-
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lijek je peopisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima
-
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Metadon Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Metadon Alkaloid
3.
Kako uzimati Metadon Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Metadon Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE METADON ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Metadon Alkaloid sadrži aktivnu supstancu metadon-hidrohlorid,
koji je narkotički analgetik.
Djeluje tako da se vezuje za opioidne receptore u centralnom nervnom
sistemu i sprečava ili smanjuje
znakove i simptome apstinencijalnog sindroma koji se javlja kao
rezultat prekida opioidnih lijekova. U
isto vrijeme smanjuje potrebu za potrošnjom opioidnih lijekova.
Metadon Alkaloid se primjenjuje za:
-
detoksikaciju kod sindroma apstinencije, zbog prekida uzimanja heroina
ili drugih opioidnih lijekova
radi smanjivanja neželjenih apstinencijalnih psihičkih i fizičkih
simptoma,
-
tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioidnih lijekova.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI METADON ALKALOID
Nemojte uzimati Metadon Alkaloid ako:
-
ste
ikada
imali
reakciju
preosjetljivosti
na
metadon
ili
na
bilo
koji
drugi
sastojak
lijeka
(navedeno u odjeljku 6),
-
imate teške probleme sa disanjem, opstruktivne bolesti disajnih
puteva ili akutni napad astme,
-
imate povredu glave ili povećan intrakranijalni pritisak,
-
imate
upalu
gušterače
ili
nejasni
akutni
abdomen
(iznenad

Характеристики продукта

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
METADON ALKALOID
10 mg /ml oralni rastvor
metadon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži 10 mg metadon-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
1 ml oralnog rastvora sadrži 300 mg sorbitola, tečnog,
nekristalizujućeg (E420).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bezbojan, bistar rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Detoksikacija kod sindroma apstinencije zbog prekida uzimanja heroina
ili drugih opioidnih lijekova.
Metadon kao narkotički supresiv se daje radi smanjivanja neželjenih
apstinencijalnih psihičkih i fizičkih
simptoma.
Tretman održavanja metadonom kod zavisnika od heroina ili drugih
opioidnih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli

Postupak detoksikacije
Postupak
detoksikacije
počinje
prilikom
pojave
simptoma
apstinencije
nakon
prekida
uzimanja
agonista opioidnih receptora. U liječenju apstinencijalnih simptoma
od opioida ili prilikom detoksikacije,
metadon se na početku daje u dozi koja efikasno suzbija te simptome.
Stabilizacija stanja (odsustvo
simptoma apstinencije) najčešće se postiže dnevnom dozom od 40 mg
do 60 mg, mada je nekad
potrebno primijeniti i veće doze. Kada se stanje pacijenta
stabilizuje tokom nekoliko dana, doziranje
metadona se može postepeno smanjivati, svaki dan ili svaki drugi dan
sve dok se ne postigne potpuno
oslobađanje od lijeka. Kod hospitalizovanih pacijenata, doze se mogu
smanjivati svakodnevno za
20%, međutim kod ambulantnih pacijenata treba značajno sporije
smanjivati dozu lijeka.

Tretman održavanja metadonom
Metadon se dozira individualno shodno terapijskom odgovoru pacijenta,
s obzirom na to da ima
specifičan farmakokinetski profil.
Na početku tretmana održavanja metadonom, kod teških zavisnika od
opioida lijek se uobičajeno daje
u dozi od 30 mg, a ako je neophodno sljedeća doza od 10 mg se daje
nakon tri sata do osam sati.
Ukupna doza z