Mertenil 10 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Rosuvastatinum

Доступна з:

Gedeon Richter PLC

Код атс:

C10AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Rosuvastatinum

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate

Одиниць в упаковці:

N10x3

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Дата Авторизація:

2016-06-15

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MERTENIL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
MERTENIL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MERTENIL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
aveți
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mertenil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mertenil
3.
Cum să utilizaţi Mertenil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mertenil
6.
Conţinutul ambalajului şi alteinformaţii
1.
CE ESTE MERTENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatina inhibă biosinteza colesterolului; aparţine unui grup
de medicamente
denumite statine. Prin acţiunea sa, scade valoarea din sânge a aşa
numitelor
lipoproteine cu densitate mică sau LDL- colesterolulul care poate
afecta pereţii
vaselor sanguine şi creşte valoarea a aşa numitelor lipoproteine cu
densitate
crescută
sau
HDL-colesterolul
ce protejează pereţii
vaselor
sanguine.
În
plus,
Mertenil scade valoarea din sânge a aşa numitelor trigliceride care
în concentraţie
crescută ar putea afecta pereţii vaselor sanguine.
Vi s-a prescris Mertenil deoarece aveţi hipercolesterolemie. Aceasta
înseamnă că
prezentaţi riscul unui infarct sau atac cerebral.
Aţi
fost
sfătuit
să
luaţi
statină deoarece
modificarea dietei
dumneavoastră
şi
exerciţiul fizic nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea
colesterolului. Ar trebui
să continuați reducerea nivelului de cole

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mertenil 5 mg comprimate filmate
Mertenil 10 mg comprimate filmate
Mertenil 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină
calcică)
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină
calcică)
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat conţine 20 mg rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Excipienţi cu efect cunoscut:
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine
monohidrat de lactoză
43,5 mg.
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine
monohidrat de lactoză
87,0 mg.
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine
monohidrat de lactoză
174,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
inscripţionate
cu ”C33” pe o faţă.
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
inscripţionate
cu ”C34” pe o faţă.
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
inscripţionate
cu ”C35” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul hipercolesterolemiei _
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani şi mai mult, cu
hipercolesterolemie
2
primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie familială
heterozigotă) sau dislipidemie
mixtă (tip IIb), ca adjuvant la dietă atunci când răspunsul la
regimul alimentar și alte
tratamente non-farmacologice (de exemplu exerciții fizice, scădere
în greutate) nu
este adecvat.
Hipercolesterolemie familială homozigotă, ca tratament adjuvant al
dietei şi la alte
tratamente hipolipemiant