Meropenem-TF 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Meropenemum

Доступна з:

IM 'TriplePharm' SRL

Код атс:

J01DH02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Meropenemum

Дозування:

1000 mg

Фармацевтична форма:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Одиниць в упаковці:

N5

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

IM 'TriplePharm' SRL , Republica Belarus

Дата Авторизація:

2018-07-30

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEROPENEM-TF 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MEROPENEM-TF 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meropenem-TF şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem-TF
3. Cum să utilizaţi Meropenem-TF
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meropenem-TF
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEROPENEM-TF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meropenem-TF aparţine unui grup de medicamente care se numesc
antibiotice carbapeneme.
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot
determina infecţii grave.
Este utilizat în caz de:

infecţii care afectează plămânii (pneumonie)

infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică

infecţii complicate ale tractului urinar

infecţii complicate la nivelul abdomenului

infecţii survenite în timpul sau după naştere

infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi

infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meropenem-TF poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor
neutropenici cu febră care se
suspectează a fi determinată de

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem-TF 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Meropenem-TF 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Meropenem-TF 500 mg pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă_
Fiecare flacon conține meropenem (sub formă de meropenem și
carbonat de sodiu) 500 mg.
_ _
_Meropenem-TF 1000 mg pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă_
Fiecare flacon conține meropenem (sub formă de meropenem și
carbonat de sodiu) 1000 mg.
Excipienți cu efect cunoscut – sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Meropenem-TF este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta peste 3
luni și adolescenți (vezi pct. 4.4 şi 5.1):

Infecţii complicate intra-abdominale;

Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară şi pneumonie nosocomială;

Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;

Infecţii complicate ale tractului urinar;

Infecţii intra- şi post-partum;

Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;

Meningită bacteriană acută.
Meropenem-TF poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie şi cu febră care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Meropenem-TF se administrează doar intravenos! _
Regimul de dozare şi durata tratamentului trebuie să ia în
considerare tipul infecţiei ce
trebuie tratată, sensibilitatea agentului patogen și starea
pacientului.
În tratamentul infecţiilor nosocomiale determinate de _Pseudomonas
aeruginosa _sau _Acinetobacter _
spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi
adolescen