Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
meropenem
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01DH02
meropenem
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
meropenem 1 g / 1 steklenica
Intravenska uporaba
1 steklenica
H
meropenem
Pakiranje :škatla z 1 steklenico (volumen 100 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje meropenem PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Meropenem Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Meropenem Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Meropenem Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Meropenem Kabi spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe. Zdravilo Meropenem Kabi je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev, indicirano za zdravljenje naslednjih okužb: - okužbe pljuč (pljučnica), - okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo, - zapletene okužbe sečil, - zapletene okužbe v trebuhu, - okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem, - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, - akutna bakterijska okužba možganov (meningitis). Zdravilo Meropenem Kabi se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba. Zdravilo Meropenem Kabi se lahko uporablja za zdravljenje bakterijske okužbe krvi, ki je lahko povezana z zgoraj omenjenimi tipi okužbe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI Прочитайте повний документ
JAZMP – IB/032 – 09.08.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP – IB/032 – 09.08.2020 2 1. IME ZDRAVILA Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala/steklenica vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema. Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ena viala/steklenica vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 500 mg viala/steklenica vsebuje 1,96 mmol (ali 45,13 mg) natrija. Ena 1 g viala/steklenica vsebuje 3,92 mmol (ali 90,25 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Bel ali svetlo rumen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Meropenem Kabi je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev, indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): • hude pljučnice, vključno z bolnišnično in ventilatorsko pljučnico, • bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi, • zapletenih okužb sečil, • zapletenih intraabdominalnih okužb, • intrapartalnih in postpartalnih okužb, • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv, • akutnega bakterijskega meningitisa. Za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi s katero koli izmed zgoraj navedenih okužb ali se sumi, da je z njimi povezana. Zdravilo Meropenem Kabi se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil. JAZMP – IB/032 – 09.08.2020 3 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Spodnji preglednici 1 in 2 prikazujeta sploš Прочитайте повний документ