Meronem 1000mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Meropenem-Trihydrat

Доступна з:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Код атс:

J01DH02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Meropenem trihydrate

Фармацевтична форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1999-05-25

інформаційний буклет

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17.11.2022
PFIZER ((Logo))
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MERONEM
®
1 000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/ INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meronem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meronem beachten?
3.
Wie ist Meronem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meronem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MERONEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meronem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Carbapenem-Antibiotika“ genannt
werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.
Meronem wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten
zur Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)
Meronem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber
angewendet werden,

Характеристики продукта

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PFIZER ((Logo))
Meronem
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meronem
®
1 000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meronem 1 000 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O, entsprechend 1 000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 1 000-mg-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat,
entsprechend etwa
4 mmol Natrium (ungefähr 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meronem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche
Beatmung erworbener Pneumonien,
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
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Meronem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber,
das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung
sollten die Art der zu behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das
Ansprechen auf
die Therap