MENOPUR 75IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

1681 MENOTROPIN

Доступна з:

Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array

Код атс:

G03GA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

1681 MENOTROPIN

Дозування:

75IU

Фармацевтична форма:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Адміністрація маршрут:

Subkutánní/intramuskulární podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

MENOTROPIN (LIDSKÝ MENOPAUZÁLNÍ GONADOTROPIN)

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0180901 Velikost balení: 5+5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0180902 Velikost balení: 10+10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0010671 Velikost balení: 5+5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010672 Velikost balení: 10+10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

Дата Авторизація:

2004-04-14

інформаційний буклет

1/9
sp.zn.sukls391416/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MENOPUR 75 IU
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
(menotropinum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je MENOPUR 75 IU a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MENOPUR 75 IU
používat
3.
Jak se MENOPUR 75 IU používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak MENOPUR 75 IU uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MENOPUR 75 IU A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
MENOPUR 75 IU je dodáván jako prášek, který musí být před
použitím smíchán s tekutinou
(rozpouštědlem). Podává se formou injekce do podkoží nebo do
svalu.
MENOPUR 75 IU obsahuje dva hormony zvané folikulostimulační hormon
(FSH) a l
uteinizační
hormon
(LH)
. FSH a LH jsou přírodní hormony, které jsou vytvářeny v těle
mužů i žen. Napomáhají
normální
funkci
rozmnožovacích
orgánů.
FSH
a
LH
v přípravku
se
získávají
z
moči
žen
po
menopauze. Je vysoce čištěný a známý jako menotropin. U mužů
podporuje tvorbu mužského
pohlavního hormonu (testosteronu) a vývoj spermatu. U mužů se
může přípravek používat společně
s humánním choriogonadatropinem (HCG) ke stimulování vývoje
spermií.
MENOPUR 75 IU se používá

Характеристики продукта

1/10
sp.zn.sukls391416/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MENOPUR
75 IU
prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
lahvička
s práškem
obsahuje
vysoce
čištěný
menotropinum
(vysoce
čištěný
humánní
menopauzální gonadotropin, HMG) odpovídající 75 IU FSH (folikul
stimulující hormon) a 75 IU LH
(luteinizační hormon).
V přípravku MENOPUR je přítomen lidský choriový gonadotropin
(hCG), hormon vyskytující se
přirozeně v moči postmenopauzálních žen, který je hlavním
nositelem LH aktivity
.
Menotropin se získává z lidské moči.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Léčivá látka
bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek
Rozpouštědlo
čirý bezbarvý roztok
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
MENOPUR
75 IU
je určen pro léčbu neplodnosti v následujících klinických
situacích:
MENOPUR
75 IU
je indikován pro léčbu žen, které podstupují asistovanou
reprodukci, u kterých má
dojít k rozvoji vícečetných folikulů a u žen s anovulací
(včetně syndromu polycystických ovárií), které
neodpovídají na léčbu klomifen-citrátem.
Řízená ovariální hyperstimulace vedoucí k rozvoji vícečetných
folikulů pro asistované reprodukční
technologie (ART), (např. oplodnění in vitro/přenos embrya
(IVF/ET), přenos gamet uvnitř vejcovodu
(GIFT) a intracytoplasmická injekce spermií (ICSI)).
MENOPUR
75 IU
je rovněž určen pro léčbu:
-
Sterilita
u
žen
s
hypo-
nebo
normogonadotropní
ovariální
insuficiencí:
stimulace
růstu
folikulu.
-
Sterilita
u
mužů
s
hypo-
nebo
normogonadotropním
hypogonadismem,
stimulace
spermatogeneze (v kombinaci s HCG - humánním choriogonadotropinem)
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
2/10
Léčba s přípravkem MENOPUR se může uskutečnit pod dohledem
lékařů, kteří jsou zcela seznámeni
s problémy neplodnosti a jejich léčbou.
Sterili