MENIV

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

TIBOLONA

Доступна з:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Код атс:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TIBOLONE

Терапевтична области:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Огляд продуктів:

2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1781708270014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1781708270022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB HOSP) - 1781708270030 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус Авторизація:

Cancelado/Caduco

Дата Авторизація:

2016-08-29

інформаційний буклет

MENIV
(TIBOLONA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
2,5MG
Meniv – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MENIV
TIBOLONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 28 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tibolona.....................................................................................................................................................2,5mg
excipientes
q.s.p..........................................................................................................................
1 comprimido
(bicarbonato de sódio, palmitato de ascorbila, lactose, lactose
monoidratada, amido e ácido esteárico).
Meniv – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meniv é indicado para o tratamento dos sintomas resultantes da
deficiência de hormônio (estrogênio) em
mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa. Meniv é
indicado, também, para a
prevenção
da
osteoporose
em
mulheres
na
pós-menopausa
com
alto
risco
de
fraturas,
no
caso
de
intolerância ou contraindicação ao uso de outros medicamentos
aprovados para a prevenção da osteoporose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Meniv pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como Terapia de
Reposição Hormonal (TRH). Na
menopausa (ou após uma cirurgia para retirada dos ovários), o
organismo da mulher interrompe a produção
do hormônio feminino, o estrogênio. Assim, a mulher pode apresentar
os sintomas característicos da
menopausa como ondas de calor, suores noturnos, irritação vaginal,
depressão e perda do desejo sexual.
Meniv é um medicamento de reposição hormonal que pode ser utilizado
para proporcionar alívio das
queixas resultantes da menopausa.
Particularmente se você tem mais de 60 anos de idade, seu médico
irá discutir os benefícios e riscos do uso
de Meniv no seu

Характеристики продукта

MENIV
(TIBOLONA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
2,5MG
Meniv – Comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MENIV
TIBOLONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 28 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tibolona..................................................................................................................................................2,5mg
excipientes
q.s.p......................................................................................................................
1 comprimido
(bicarbonato de sódio, palmitato de ascorbila, lactose, lactose
monoidratada, amido e ácido esteárico).
Meniv – Comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Tratamento dos sintomas resultantes da deficiência estrogênica em
mulheres na pós-menopausa, com
mais de um ano de menopausa.
Prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto
risco de fraturas, no caso de
intolerância
ou
contraindicação
ao
uso
de
outros
medicamentos
aprovados
para
a
prevenção
da
osteoporose.
Para todas as mulheres, a decisão de prescrever Meniv deve se basear
na avaliação individual das
condições de risco da paciente, e, particularmente nas mulheres com
mais de 60 anos de idade, deve ser
considerado o risco de acidente vascular cerebral (ver “5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” e “9.
REAÇÕES ADVERSAS”).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos clínicos realizados com tibolona mostraram a eficácia do
produto na melhora dos sintomas da
deficiência estrogênica e na prevenção da osteoporose.
• ALÍVIO DOS SINTOMAS DA DEFICIÊNCIA ESTROGÊNICA
O alívio dos sintomas menopáusicos (ex.: sintomas vasomotores,
atrofia vaginal) geralmente ocorre
durante as primeiras semanas de tratamento.
• PREVENÇÃO DA OSTEOPOROSE
A deficiência