MEMIGMIN 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Доступна з:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Код атс:

N06DX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

MEMANTIN

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0190792 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190785 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190784 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190788 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190783 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190787 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190781 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190786 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190790 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190789 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190782 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190780 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190791 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2013-06-26

інформаційний буклет

Stránka 1 z 5
SP. ZN. SUKLS204849/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMIGMIN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Memigmin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Memigmin užívat
3.
Jak se Memigmin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Memigmin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEMIGMIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK
PŘÍPRAV
EK MEMIGMIN
ÚČINKUJE
Memigmin obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do
skupiny přípravků užívaných
k léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memigmin patří do
skupiny přípravků nazývaných antagonisté
NMDA receptorů. Memigmin ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje
tak přenos nervových
signálů a paměť.
K
ČEMU SE
MEMIGMIN
POUŽÍVÁ
Memigmin se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až
těžkou formou Alzheimerovy choroby.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEMIGMIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘ�

Характеристики продукта

1
SP. ZN. SUKLS204849/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memigmin 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
laktosa 78,61 mg (jako monohydrát laktosy)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou formou
Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza má být stanovena podle v současné
době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být
pravidelně posuzovány, nejlépe během tří
měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a
snášenlivost léčby pacientem mají být i
nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných klinických
doporučení pro léčbu. Udržovací
terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a
pacientem snášená. Pokud již není
terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal
snášet, má být zváženo ukončení léčby
memantinem.
Dospělí
_Titrace dávky_
_ _
Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků se udržovací
dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg
týdně během prvních 3 týdnů léčby
následovně:
2
_Týden_
_ 1 (den 1-7) _
Pacient má užívat polovinu 10mg potahované tablety (5 mg) denně
po dobu 7 dnů.
_Týden_
_ 2 (den 8-14) _