Memantina Alter 20 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Memantina

Доступна з:

Alter, S.A.

Код атс:

N06DX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Memantine

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido por película

Склад:

Memantina, cloridrato 20 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 56 unidade(s)

Клас:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea c)

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

memantine

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5492475 CNPEM: 50051938 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2013-01-10

інформаційний буклет

APROVADO EM
13-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Alter 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda
tenha dúvidas,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Alter
3. Como tomar Memantina Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Alter e para que é utilizado
Memantina Alter contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. Memantina Alter pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Alter
atua
nestes
recetores,
melhorando
a transmissão
dos
sinais
nervosos e a memória.
Memantina Alter é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa saber antes de tomar Memantina Alter
Não tome Memantina Alter
- se tem alergia a memantinaou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
APROVADO EM
13-12-2019
INFARMED
Fal

Характеристики продукта

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Alter 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Alter 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg contém 0,257 mg de sódio (na forma de
croscarmelose
sódica).
Cada comprimido de 20 mg contém 0,514 mg de sódio (na forma de
croscarmelose
sódica).
Cada comprimido de 20 mg contém 0,04 mg de laca de alumínio
amarelo-sol FCF (E
110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Alter 10 mg
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Alter 20 mg
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da
memantina e a
tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente
de acordo
com as normas orientadoras clín